医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

心房細動

国内

1

情報提供

72

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

73

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

心室細動

国内

2

情報提供

74

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

心ブロック、心室細動、心停止

国内

1

情報提供

75

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

心ブロック

国内

10

情報提供

76

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

心タンポナーデ、心ブロック

国内

2

情報提供

77

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

心タンポナーデ

国内

100

情報提供

78

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

食道迷走神経障害、心内膜炎

国内

1

情報提供

79

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

食道迷走神経障害

国内

4

情報提供

80

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

除脈、心タンポナーデ、心室細動

国内

1

情報提供

81

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

除脈

国内

1

情報提供

82

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

血管損傷

国内

1

情報提供

83

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

血管解離

国内

2

情報提供

84

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

血圧低下

国内

1

情報提供

85

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

空気塞栓の疑い

国内

1

情報提供

86

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

空気塞栓

国内

3

情報提供

87

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

狭窄

国内

1

その他

88

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

狭窄

国内

1

情報提供

89

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

虚血性脳血管障害の疑い

国内

1

情報提供

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