MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 44 ページ

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医療機器不具合等報告 (44 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

不具合発生場所

総件数

対応状況

腸重積

国内

1

情報提供

アルフレッサファーマ株式
なし
会社

組織埋没

国内

2

情報提供

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
なし
会社

穿孔

国内

1

情報提供

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
なし
会社

心停止、脳が止まった、痰の詰まり

国内

1

その他

525

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
なし
会社

誤嚥性肺炎

国内

1

その他

526

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
なし
会社

誤嚥、嘔吐

国内

1

その他

527

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
なし
会社

感染、発赤、貧血

国内

1

その他

528

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
なし
会社

胃瘻部疼痛

国内

2

情報提供

529

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
なし
会社

胃ろう部の膿瘍

国内

1

情報提供

530

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
なし
会社

ネフローゼ症候群

国内

1

その他

531

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
なし
会社

お腹が痛い

国内

1

情報提供

532

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
チューブのトラブル
会社

チューブの入れ替え

国内

1

その他

533

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
チューブのトラブル
会社

チューブの交換

国内

1

その他

534

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
チューブトラブル
会社

チューブ交換

国内

1

その他

535

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
チューブコネクタが破損
会社

PEGチューブの交換

国内

1

その他

536

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
ずれ
会社

チューブの交換

国内

1

情報提供

537

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
PEGの内腔の広がり
会社

胃瘻チューブの交換

国内

1

その他

V.A.C.Ulta治療システム

ケーシーアイ株式会社

出血の疑い

国内

1

その他

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
521
ブ

522

販売名

企業名

不具合状況

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
なし
会社

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

523

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

524

538 陰圧創傷治療システム

なし

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健康被害状況

医療機器不具合等報告 (44 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト