医療機器不具合報告（国内）
分類（７）： 眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

予想屈折値誤差の疑い

国内

1

その他

18

後房レンズ

テクニス トーリックオプティブルー

エイエムオー・ジャパン株
不明
式会社

19

後房レンズ

テクニス ワンピース

エイエムオー・ジャパン株
不明
式会社

後発白内障

国内

1

情報提供

20

後房レンズ

ハイドロヴュー眼内レンズ

ボシュロム・ジャパン株式
カルシウム沈着の疑い
会社

霧視の疑い

国内

1

情報提供

21

後房レンズ

ハイドロヴュー眼内レンズ

ボシュロム・ジャパン株式
カルシウム沈着の疑い
会社

視力低下、霧視、羞明

国内

1

情報提供

22

後房レンズ

ハイドロヴュー眼内レンズ

ボシュロム・ジャパン株式
カルシウム沈着
会社

眼底視認性低下、視力低下、霧視

国内

1

情報提供

23

再使用可能な視力補正用色付コンタク
バイオフィニティ
トレンズ

クーパービジョン・ジャパ
ン株式会社

不明

角膜潰瘍

国内

1

その他

24

再使用可能な視力補正用色付コンタク
メニコンソフト７２
トレンズ

株式会社メニコン

なし

角膜びらん

国内

1

情報提供

25

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オートプ
日本アルコン株式会社
リロードデリバリーシステム

不明

レンズ摘出、眼内炎、硝子体手術

国内

1

その他

26

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オートプ
日本アルコン株式会社
リロードデリバリーシステム

異物混入

異物遺残

国内

1

その他

27

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オートプ
日本アルコン株式会社
リロードデリバリーシステム

レンズ支持部損傷、レンズ偏位

レンズ摘出・再挿入、炎症、角膜内皮減少

国内

1

その他

28

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オートプ
日本アルコン株式会社
リロードデリバリーシステム

レンズ支持部の貼り付き

手術延長

国内

1

その他

29

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オートプ
日本アルコン株式会社
リロードデリバリーシステム

レンズ支持部の貼り付き

再手術

国内

1

その他

30

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA株式会社

不明

炎症、再手術

国内

1

情報提供

31

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA株式会社

レンズ支持部損傷

遠方視力低下、再手術

国内

1

情報提供

32

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA株式会社

なし

後嚢破損

国内

1

情報提供

33

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex トーリツク

HOYA株式会社

不明

組織障害（損傷）

国内

1

情報提供

34

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex トーリツク

HOYA株式会社

レンズ偏位

再手術

国内

2

情報提供

35

挿入器付後房レンズ

HOYA アイサート Micro

HOYA株式会社

不明

炎症、再手術

国内

1

情報提供

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