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医療機器不具合等報告 (48 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
なし
国内
1
情報提供
ボストン・サイエンティ
破裂
フィック ジャパン株式会社
空気塞栓
国内
1
情報提供
ダブルルーメンカテーテルRX/OTW
朝日インテック株式会社
潰れ、抜去不能
手技遅延
国内
1
情報提供
596 冠動脈貫通用カテーテル
ダブルルーメンカテーテルRX/OTW
朝日インテック株式会社
切断
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
597 冠動脈貫通用カテーテル
ダブルルーメンカテーテルRX/OTW
朝日インテック株式会社
キズ、抜去不能
体内遺残の疑い、追加手術
国内
1
情報提供
598 冠動脈貫通用カテーテル
ニプロガイディングカテーテルB
ニプロ株式会社
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
599 冠動脈貫通用カテーテル
ニプロガイディングカテーテルB
ニプロ株式会社
切断
血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
600 冠動脈貫通用カテーテル
貫通カテーテル3
朝日インテック株式会社
キズ、捻れ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
601 換気用気管支チューブ
ブロンコ・キャス気管支内チューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
留置困難
気道狭窄、損傷の疑い、痛み、喘鳴、嗄声
国内
1
情報提供
602 換気用補強型気管切開チューブ
ラセン入気管切開チューブ
富士システムズ株式会社 切断
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
603 換気用補強型気管切開チューブ
ラセン入気管切開チューブ
富士システムズ株式会社 事故抜去
換気不全の疑い
国内
1
情報提供
604 間欠泌尿器用カテーテル
スピーディ カテ
コロプラスト株式会社
不明
敗血症、膀胱直腸廔
国内
1
その他
605 眼科用嚢内リング
HOYAシーティーアール
HOYA株式会社
不明
後嚢破損
国内
1
情報提供
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
593 冠状静脈洞カニューレ
エドワーズ体外循環カニューレNC（心
筋保護用レトロ・セルフインフレート）
エドワーズライフサイエン
異物付着、曲がり
ス株式会社
594 冠動脈カテーテル交換用カテーテル
Trapper エクスチェンジデバイス
595 冠動脈貫通用カテーテル
606
気管支サーモプラスティ用カテーテルシ
ボストン・サイエンティ
Alair 気管支サーモプラスティシステム
剥離
ステム
フィック ジャパン株式会社
健康被害状況
607 気管支吸引用カテーテル
KimVent トラックケアー プロダクツ
アバノス・メディカル・ジャ
洗浄水の垂れ込み
パン・インク
誤嚥のおそれ
国内
1
情報提供
608 気管支吸引用カテーテル
エコキャス72
コヴィディエンジャパン株
式会社
切断
気道狭窄のおそれ、呼吸困難のおそれ、誤嚥
のおそれ
国内
1
情報提供
609 気管支吸引用カテーテル
サフィード吸引カテーテル
テルモ株式会社
切断
遺残
国内
1
その他
610 気管支吸引用カテーテル
タイケア
コヴィディエンジャパン株
式会社
亀裂、漏れ
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
なし
国内
1
情報提供
ボストン・サイエンティ
破裂
フィック ジャパン株式会社
空気塞栓
国内
1
情報提供
ダブルルーメンカテーテルRX/OTW
朝日インテック株式会社
潰れ、抜去不能
手技遅延
国内
1
情報提供
596 冠動脈貫通用カテーテル
ダブルルーメンカテーテルRX/OTW
朝日インテック株式会社
切断
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
597 冠動脈貫通用カテーテル
ダブルルーメンカテーテルRX/OTW
朝日インテック株式会社
キズ、抜去不能
体内遺残の疑い、追加手術
国内
1
情報提供
598 冠動脈貫通用カテーテル
ニプロガイディングカテーテルB
ニプロ株式会社
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
599 冠動脈貫通用カテーテル
ニプロガイディングカテーテルB
ニプロ株式会社
切断
血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
600 冠動脈貫通用カテーテル
貫通カテーテル3
朝日インテック株式会社
キズ、捻れ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
601 換気用気管支チューブ
ブロンコ・キャス気管支内チューブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
留置困難
気道狭窄、損傷の疑い、痛み、喘鳴、嗄声
国内
1
情報提供
602 換気用補強型気管切開チューブ
ラセン入気管切開チューブ
富士システムズ株式会社 切断
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
603 換気用補強型気管切開チューブ
ラセン入気管切開チューブ
富士システムズ株式会社 事故抜去
換気不全の疑い
国内
1
情報提供
604 間欠泌尿器用カテーテル
スピーディ カテ
コロプラスト株式会社
不明
敗血症、膀胱直腸廔
国内
1
その他
605 眼科用嚢内リング
HOYAシーティーアール
HOYA株式会社
不明
後嚢破損
国内
1
情報提供
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
593 冠状静脈洞カニューレ
エドワーズ体外循環カニューレNC（心
筋保護用レトロ・セルフインフレート）
エドワーズライフサイエン
異物付着、曲がり
ス株式会社
594 冠動脈カテーテル交換用カテーテル
Trapper エクスチェンジデバイス
595 冠動脈貫通用カテーテル
606
気管支サーモプラスティ用カテーテルシ
ボストン・サイエンティ
Alair 気管支サーモプラスティシステム
剥離
ステム
フィック ジャパン株式会社
健康被害状況
607 気管支吸引用カテーテル
KimVent トラックケアー プロダクツ
アバノス・メディカル・ジャ
洗浄水の垂れ込み
パン・インク
誤嚥のおそれ
国内
1
情報提供
608 気管支吸引用カテーテル
エコキャス72
コヴィディエンジャパン株
式会社
切断
気道狭窄のおそれ、呼吸困難のおそれ、誤嚥
のおそれ
国内
1
情報提供
609 気管支吸引用カテーテル
サフィード吸引カテーテル
テルモ株式会社
切断
遺残
国内
1
その他
610 気管支吸引用カテーテル
タイケア
コヴィディエンジャパン株
式会社
亀裂、漏れ
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
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