よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合等報告 (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
残留のおそれ
国内
1
情報提供
その他の損傷のおそれ、手術時間の延長のお
それ
国内
1
情報提供
噛合わない、脱落のおそれ、破損のおそれ、変
残留のおそれ
形
国内
1
情報提供
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
噛合わない、脱落のおそれ、破損のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
58
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
はがれ、脱落の疑い、破損
残留の疑い
国内
2
情報提供
59
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
はがれ、脱落の疑い
残留の疑い
国内
14
情報提供
60
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
はがれ、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
4
情報提供
61
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
はがれ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
15
情報提供
62
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
スパーク
熱傷のおそれ
国内
4
情報提供
63
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
脱落の疑い、破損の疑い
残留の疑い
国内
1
情報提供
64
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
脱落の疑い、破損
残留の疑い
国内
11
情報提供
65
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
13
情報提供
66
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
脱落のおそれ、断線
残留のおそれ
国内
113
情報提供
67
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
脱落、破損
残留の疑い
国内
5
情報提供
68
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
脱落、破損
残留のおそれ、残留の疑い
国内
1
情報提供
69
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
脱落、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
70
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
脱落、脱落のおそれ、断線、破損
残留のおそれ、残留の疑い
国内
5
情報提供
71
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
脱落
残留のおそれ
国内
1
情報提供
54
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
作動不良、脱落のおそれ、破損のおそれ
55
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
作動不良
56
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
57
5 / 397
健康被害状況
分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
残留のおそれ
国内
1
情報提供
その他の損傷のおそれ、手術時間の延長のお
それ
国内
1
情報提供
噛合わない、脱落のおそれ、破損のおそれ、変
残留のおそれ
形
国内
1
情報提供
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
噛合わない、脱落のおそれ、破損のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
58
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
はがれ、脱落の疑い、破損
残留の疑い
国内
2
情報提供
59
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
はがれ、脱落の疑い
残留の疑い
国内
14
情報提供
60
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
はがれ、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
4
情報提供
61
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
はがれ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
15
情報提供
62
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
スパーク
熱傷のおそれ
国内
4
情報提供
63
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
脱落の疑い、破損の疑い
残留の疑い
国内
1
情報提供
64
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
脱落の疑い、破損
残留の疑い
国内
11
情報提供
65
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
13
情報提供
66
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
脱落のおそれ、断線
残留のおそれ
国内
113
情報提供
67
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
脱落、破損
残留の疑い
国内
5
情報提供
68
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
脱落、破損
残留のおそれ、残留の疑い
国内
1
情報提供
69
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
脱落、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
70
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
脱落、脱落のおそれ、断線、破損
残留のおそれ、残留の疑い
国内
5
情報提供
71
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
脱落
残留のおそれ
国内
1
情報提供
54
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
作動不良、脱落のおそれ、破損のおそれ
55
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
作動不良
56
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
57
5 / 397
健康被害状況