よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合等報告 (197 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、上気道
炎のおそれ、頭痛のおそれ、鼻炎、喘息
健康被害状況
国内
1
その他
936 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
937 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、上気道
炎のおそれ、頭痛のおそれ、鼻炎
国内
3
その他
938 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、上気道
炎のおそれ、頭痛のおそれ、鼻の痛み、鼻炎の
おそれ
国内
1
その他
939 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、上気道
炎のおそれ、頭痛のおそれ、肺炎、鼻炎のおそ
れ
国内
1
その他
940 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、上気道
炎のおそれ、頭痛、鼻炎のおそれ、副鼻腔炎
国内
1
その他
941 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、上気道
炎のおそれ、頭痛、鼻炎のおそれ
国内
1
その他
942 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、上気道
炎のおそれ、吐き気、頭痛のおそれ、鼻の中に
出来物、鼻炎
国内
1
その他
943 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、重度の
喘息、上気道炎のおそれ、頭痛のおそれ、鼻炎
のおそれ、慢性閉塞性肺疾患の悪化
国内
1
回収（改修）
944 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、黒い痰、
上気道炎のおそれ、頭痛のおそれ、鼻炎のおそ
れ
国内
1
その他
945 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、喉の痛
み、上気道炎のおそれ、頭痛のおそれ、鼻炎の
おそれ
国内
2
その他
946 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、喉の痛
み、上気道炎のおそれ、頭痛、鼻炎のおそれ
国内
1
その他
947 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、喉の痛
み、喉の不快感、上気道炎のおそれ、頭痛のお
それ、鼻炎のおそれ
国内
1
その他
948 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、気道炎症の悪化、胸部の圧迫感
のおそれ、上気道炎のおそれ、頭痛のおそれ、
鼻炎の悪化
国内
1
その他
949 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、気管支炎、胸部の圧迫感のおそ
れ、上気道炎のおそれ、頭痛のおそれ、肺炎、
鼻炎のおそれ
国内
1
その他
950 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳、胸部の圧迫感のおそれ、上気道炎のおそ
れ、頭痛のおそれ、鼻炎のおそれ
国内
2
その他
951 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳、胸部の圧迫感のおそれ、喉の痛み、上気道
炎のおそれ、頭痛のおそれ、鼻炎のおそれ
国内
1
その他
952 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳、胸部の圧迫感のおそれ、口渇、上気道炎の
おそれ、頭痛のおそれ、鼻炎のおそれ
国内
1
その他
953 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳、胸の苦しみ、胸部の圧迫感のおそれ、上気
道炎のおそれ、頭痛のおそれ、鼻炎のおそれ
国内
1
その他
195 / 397
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、上気道
炎のおそれ、頭痛のおそれ、鼻炎、喘息
健康被害状況
国内
1
その他
936 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
937 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、上気道
炎のおそれ、頭痛のおそれ、鼻炎
国内
3
その他
938 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、上気道
炎のおそれ、頭痛のおそれ、鼻の痛み、鼻炎の
おそれ
国内
1
その他
939 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、上気道
炎のおそれ、頭痛のおそれ、肺炎、鼻炎のおそ
れ
国内
1
その他
940 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、上気道
炎のおそれ、頭痛、鼻炎のおそれ、副鼻腔炎
国内
1
その他
941 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、上気道
炎のおそれ、頭痛、鼻炎のおそれ
国内
1
その他
942 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、上気道
炎のおそれ、吐き気、頭痛のおそれ、鼻の中に
出来物、鼻炎
国内
1
その他
943 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、重度の
喘息、上気道炎のおそれ、頭痛のおそれ、鼻炎
のおそれ、慢性閉塞性肺疾患の悪化
国内
1
回収（改修）
944 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、黒い痰、
上気道炎のおそれ、頭痛のおそれ、鼻炎のおそ
れ
国内
1
その他
945 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、喉の痛
み、上気道炎のおそれ、頭痛のおそれ、鼻炎の
おそれ
国内
2
その他
946 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、喉の痛
み、上気道炎のおそれ、頭痛、鼻炎のおそれ
国内
1
その他
947 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、喉の痛
み、喉の不快感、上気道炎のおそれ、頭痛のお
それ、鼻炎のおそれ
国内
1
その他
948 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、気道炎症の悪化、胸部の圧迫感
のおそれ、上気道炎のおそれ、頭痛のおそれ、
鼻炎の悪化
国内
1
その他
949 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、気管支炎、胸部の圧迫感のおそ
れ、上気道炎のおそれ、頭痛のおそれ、肺炎、
鼻炎のおそれ
国内
1
その他
950 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳、胸部の圧迫感のおそれ、上気道炎のおそ
れ、頭痛のおそれ、鼻炎のおそれ
国内
2
その他
951 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳、胸部の圧迫感のおそれ、喉の痛み、上気道
炎のおそれ、頭痛のおそれ、鼻炎のおそれ
国内
1
その他
952 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳、胸部の圧迫感のおそれ、口渇、上気道炎の
おそれ、頭痛のおそれ、鼻炎のおそれ
国内
1
その他
953 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Auto
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳、胸の苦しみ、胸部の圧迫感のおそれ、上気
道炎のおそれ、頭痛のおそれ、鼻炎のおそれ
国内
1
その他
195 / 397