MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 322 ページ

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医療機器不具合等報告 (322 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3186 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン株式会社エンドリーク（タイプⅠ）の疑い

動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3187 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン株式会社エンドリーク（タイプⅠ）の疑い

血管解離の疑い、動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3188 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン株式会社エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ

動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3189 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン株式会社エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅡ）感染、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3190 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン株式会社エンドリーク（タイプⅠ）

動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3191 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン株式会社エンドリーク（タイプⅠ）

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3192 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン株式会社エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3193 大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステム株式会社メディコスヒラタ不明

閉塞の疑い

国内

1

情報提供

3194 大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステム株式会社メディコスヒラタ不明

閉塞

国内

1

情報提供

3195 大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステム株式会社メディコスヒラタ不明

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3196 大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステム株式会社メディコスヒラタ剥離

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

3197 大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステム株式会社メディコスヒラタなし

閉塞のおそれ

国内

1

情報提供

3198 大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステム株式会社メディコスヒラタなし

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3199 大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステム株式会社メディコスヒラタなし

狭窄のおそれ

国内

1

情報提供

3200 大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステム株式会社メディコスヒラタエンドリーク（タイプⅢ）の疑い

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3201 大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステム株式会社メディコスヒラタエンドリーク（タイプⅡ）の疑い

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3202 大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステム株式会社メディコスヒラタ

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3203 大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステム株式会社メディコスヒラタエンドリーク（タイプⅠ）

動脈瘤拡大

国内

3

情報提供

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅢ）の疑い

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医療機器不具合等報告 (322 ページ)

出典

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