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医療機器不具合等報告 (65 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
899
PTCAガイドワイヤーPLC
イヤ
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
日本ライフライン株式会社 切断
体内遺残
国内
1
情報提供
900
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
株式会社エフエムディ
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
901
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
株式会社エフエムディ
切断
なし
国内
1
情報提供
902
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ガイドワイヤー Ⅴ
イヤ
朝日インテック株式会社
抜去困難
体内遺残、追加措置
国内
1
情報提供
903
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ガイドワイヤー IV
イヤ
朝日インテック株式会社
切断
体内遺残のおそれ、追加処置
国内
1
情報提供
904
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ガイドワイヤーIV
イヤ
朝日インテック株式会社
剥離
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
905
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー株式会社 剥離の疑い
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
906
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー株式会社 剥離
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
907
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー株式会社 挿入不能、剥離
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
908
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー株式会社 挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
909
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー株式会社 切断
穿孔のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
910
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
テルモPTCAガイドワイヤー
イヤ
テルモ株式会社
血管解離、血腫
国内
1
情報提供
911
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
トランセンド マイクロガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー株式会社 挿入不能、剥離
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
912
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
トランセンド マイクロガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー株式会社 挿入不能
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
913
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
トランセンド マイクロガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー株式会社 挿入抵抗
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
914
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
トランセンド マイクロガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー株式会社 折れ、挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
915
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
トランセンド マイクロガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー株式会社 切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
916
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ニューロガイドワイヤー3
イヤ
朝日インテック株式会社
出血性脳血管障害、神経障害
国内
1
情報提供
不明
不明
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
899
PTCAガイドワイヤーPLC
イヤ
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
日本ライフライン株式会社 切断
体内遺残
国内
1
情報提供
900
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
株式会社エフエムディ
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
901
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
株式会社エフエムディ
切断
なし
国内
1
情報提供
902
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ガイドワイヤー Ⅴ
イヤ
朝日インテック株式会社
抜去困難
体内遺残、追加措置
国内
1
情報提供
903
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ガイドワイヤー IV
イヤ
朝日インテック株式会社
切断
体内遺残のおそれ、追加処置
国内
1
情報提供
904
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ガイドワイヤーIV
イヤ
朝日インテック株式会社
剥離
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
905
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー株式会社 剥離の疑い
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
906
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー株式会社 剥離
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
907
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー株式会社 挿入不能、剥離
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
908
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー株式会社 挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
909
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー株式会社 切断
穿孔のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
910
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
テルモPTCAガイドワイヤー
イヤ
テルモ株式会社
血管解離、血腫
国内
1
情報提供
911
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
トランセンド マイクロガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー株式会社 挿入不能、剥離
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
912
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
トランセンド マイクロガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー株式会社 挿入不能
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
913
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
トランセンド マイクロガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー株式会社 挿入抵抗
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
914
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
トランセンド マイクロガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー株式会社 折れ、挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
915
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
トランセンド マイクロガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー株式会社 切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
916
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ニューロガイドワイヤー3
イヤ
朝日インテック株式会社
出血性脳血管障害、神経障害
国内
1
情報提供
不明
不明
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