MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 86 ページ

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医療機器不具合等報告 (86 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

再手術以外の外科的追加処置、術後出血

国内

1

情報提供

不明

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

コヴィディエンジャパン株
式会社

不明

術後リークのおそれ

国内

1

情報提供

エンド GIA

コヴィディエンジャパン株
式会社

破損の疑い

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1282 体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン株
式会社

脱落の疑い、破損の疑い

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1283 体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン株
式会社

脱落

体内遺残のおそれ

国内

5

情報提供

1284 体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン株
式会社

打針不良の疑い

再手術以外の外科的追加処置、術中出血

国内

1

その他

1285 体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン株
式会社

打針不良

術中リークのおそれ

国内

6

情報提供

1286 体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン株
式会社

打針不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

2

情報提供

1287 体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン株
式会社

打針不良

なし

国内

3

情報提供

1288 体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン株
式会社

開放不良、打針不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1289 体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン株
式会社

開放不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1290 体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン株
式会社

リリース不良

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1291 体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン株
式会社

ステープル形成不良、打針不良

術中リークのおそれ

国内

1

情報提供

1292 体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン株
式会社

ステープル形成不良、切離不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1293 体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン株
式会社

ステープル形成不良

術中リークのおそれ

国内

1

情報提供

1294 体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン株
式会社

ステープル形成不良

なし

国内

1

情報提供

1277 体内固定用組織ステープル

エシェロンサーキュラーパワードステジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
イプラー
ン株式会社

1278 体内固定用組織ステープル

エシェロンサーキュラーパワードステジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
イプラー
ン株式会社

1279 体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン株
式会社

1280 体内固定用組織ステープル

エンド GIA

1281 体内固定用組織ステープル

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健康被害状況

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