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医療機器不具合等報告 (106 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1637 中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社

1638 中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社

1639 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー株式会社 不明
テーテル

出血、穿孔

国内

1

情報提供

1640 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー株式会社 抜去不能
テーテル

穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1641 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー株式会社 剥離の疑い
テーテル

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1642 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー株式会社 断線
テーテル

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1643 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー株式会社 挿入不能
テーテル

穿孔のおそれ

国内

24

情報提供

1644 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー株式会社 挿入不能
テーテル

原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1645 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー株式会社 挿入不能
テーテル

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1646 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー株式会社 挿入不能
テーテル

血管損傷のおそれ

国内

4

情報提供

1647 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー株式会社 折れ、挿入不能
テーテル

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1648 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー株式会社 折れ
テーテル

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1649 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー株式会社 伸び、折れ
テーテル

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1650 中心循環系マイクロカテーテル

トレボ トラック 21 マイクロカテーテル

日本ストライカー株式会社 不明

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1651 中心循環系マイクロカテーテル

トレボ トラック 21 マイクロカテーテル

日本ストライカー株式会社 挿入不能

穿孔のおそれ

国内

4

情報提供

1652 中心循環系マイクロカテーテル

トレボ トラック 21 マイクロカテーテル

日本ストライカー株式会社 挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

3

情報提供

1653 中心循環系マイクロカテーテル

トレボ トラック 21 マイクロカテーテル

日本ストライカー株式会社 折れ、挿入不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1654 中心循環系マイクロカテーテル

トレボ トラック 21 マイクロカテーテル

日本ストライカー株式会社 折れ

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

切断

貫通

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