医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

不明

国内

1

その他

360 手術用ドリルアタッチメント

骨手術用ドリルアタッチメントセット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

361 手術用ドリルビット

MODUS 2 ツイストドリル

株式会社メディカルユーア
折れ
ンドエイ

体内遺残

国内

1

情報提供

362 手術用ドリルビット

Trauma用滅菌ドリルビット

日本ストライカー株式会社 折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

363 手術用ドリルビット

ドリルビット

メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック株式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

364 手術用ドリルビット

関節手術用ドリルビット

日本ストライカー株式会社 折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

365 手術用ドリルビット

骨手術用ドリルビット

日本ストライカー株式会社 折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

366 手術用ドリルビット

手術用ドリルビットAH１

株式会社SOC

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

367 手術用ドリルビットガイド

HYBRIX ワンホールガイド（C）

ミズホ株式会社

割れ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

368 手術用ロボットナビゲーションユニット

M a z o r X ロボットシステム

日本メドトロニック株式会
動作不良
社

傷害のおそれ

国内

1

情報提供

369 手術用ロボットナビゲーションユニット

M a z o r X ロボットシステム

日本メドトロニック株式会
ずれ
社

異所留置、手術時間の延長

国内

1

情報提供

370 手術用ロボットナビゲーションユニット

M a z o r X ロボットシステム

日本メドトロニック株式会
ずれ
社

異所留置

国内

1

情報提供

371 手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Si サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル合同会社

動作不良

術式移行

国内

1

情報提供

372 手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Si サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル合同会社

なし

出血

国内

1

情報提供

373 手術用ロボット手術ユニット

da Vinci X サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル合同会社

不明

再手術、術後リーク

国内

1

情報提供

374 手術用ロボット手術ユニット

da Vinci X サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル合同会社

不明

コンパートメント症候群、再手術

国内

1

情報提供

375 手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル合同会社

不明

皮下気腫

国内

1

情報提供

376 手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル合同会社

不明

術式移行、術中出血、動脈損傷

国内

1

情報提供

377 手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル合同会社

不明

出血、術式移行

国内

1

情報提供

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