MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 45 ページ

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医療機器不具合等報告 (45 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

539 下大静脈フィルタ

Aln Vena Cava フィルター

株式会社メディコスヒラタ不明

穿孔

国内

2

情報提供

540 下大静脈フィルタ

Aln.Vena.Cava フィルター

株式会社メディコスヒラタずれ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

541 下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

株式会社メディコン

不明

血管損傷

国内

1

情報提供

542 下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

株式会社メディコン

不十分な展開

体内遺残

国内

2

情報提供

543 下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

株式会社メディコン

拡張不能

体内遺残

国内

1

情報提供

544 下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

株式会社メディコン

ずれ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

545 下大静脈フィルタ

下大静脈フィルターセット

クックメディカルジャパン
合同会社

抜去不能

血栓症、追加手術

国内

1

情報提供

546 下大静脈フィルタ

下大静脈フィルターセット

クックメディカルジャパン
合同会社

傾斜、抜去不能

追加手術

国内

1

情報提供

547 加圧式医薬品注入器

シュアーフューザーA

ニプロ株式会社

注入不能

入院期間の延長

国内

1

情報提供

548 加圧式医薬品注入器

シュアーフューザーA

ニプロ株式会社

過量投与、剥離、漏れ

呼吸抑制のおそれ

国内

1

情報提供

549 加圧式医薬品注入器

シュアーフューザーA

ニプロ株式会社

過量投与

呼吸抑制のおそれ

国内

1

その他

550 加圧式医薬品注入器

シリンジェクターI

大研医器株式会社

漏れ

なし

国内

1

その他

551 加圧式医薬品注入器

バクスターインフューザー

バクスター株式会社

漏れ

なし

国内

36

情報提供

552 加圧式医薬品注入器

バクスターインフューザー

バクスター株式会社

流速異常

なし

国内

4

情報提供

553 加圧式医薬品注入器

バクスターインフューザー

バクスター株式会社

破裂

なし

国内

5

情報提供

554 加圧式医薬品注入器

バクスターインフューザー

バクスター株式会社

切断、漏れ

なし

国内

1

情報提供

555 加圧式医薬品注入器

バクスターインフューザー

バクスター株式会社

穴、漏れ

なし

国内

1

情報提供

556 加圧式医薬品注入器

バクスターインフューザー

バクスター株式会社

逆流

なし

国内

2

情報提供

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医療機器不具合等報告 (45 ページ)

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