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医療機器不具合等報告 (271 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2268 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
2269 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
換気不良、電気基板不良
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2270 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
換気不良
呼吸困難のおそれ
国内
5
情報提供
2271 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
換気停止の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2272 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
バッテリ不良の疑い、電気基板不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2273 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
バッテリ不良の疑い、断線の疑い、電気的接触
呼吸困難のおそれ
不良の疑い
国内
1
情報提供
2274 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
バッテリ不良の疑い、換気停止
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2275 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
バッテリ不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
10
情報提供
2276 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
バッテリ不良
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2277 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、電気基板
不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2278 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
3
情報提供
2279 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
アラーム表示及び音不良の疑い、電気基板不
良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2280 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
アラーム誤作動の疑い、換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2281 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
アラーム音不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2282 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
アラーム音休止不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2283 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン株
式会社
表示部の不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
情報提供
2284 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン株
式会社
表示部の不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2285 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン株
式会社
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
11
情報提供
換気不良、劣化
269 / 397
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2268 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
2269 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
換気不良、電気基板不良
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2270 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
換気不良
呼吸困難のおそれ
国内
5
情報提供
2271 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
換気停止の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2272 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
バッテリ不良の疑い、電気基板不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2273 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
バッテリ不良の疑い、断線の疑い、電気的接触
呼吸困難のおそれ
不良の疑い
国内
1
情報提供
2274 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
バッテリ不良の疑い、換気停止
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2275 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
バッテリ不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
10
情報提供
2276 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
バッテリ不良
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2277 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、電気基板
不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2278 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
3
情報提供
2279 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
アラーム表示及び音不良の疑い、電気基板不
良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2280 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
アラーム誤作動の疑い、換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2281 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
アラーム音不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2282 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
アラーム音休止不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2283 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン株
式会社
表示部の不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
情報提供
2284 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン株
式会社
表示部の不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2285 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン株
式会社
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
11
情報提供
換気不良、劣化
269 / 397