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医療機器不具合等報告 (141 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

不具合発生場所

総件数

対応状況

遷延治療のおそれ

国内

1

情報提供

日本コヴィディエン株式会
詰まり


なし

国内

3

情報提供

PICC キット

日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ


出血のおそれ

国内

1

情報提供

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ


出血

国内

1

情報提供

2271

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

日本コヴィディエン株式会
亀裂、折れ、漏れ


なし

国内

1

情報提供

2272

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

日本コヴィディエン株式会
亀裂


出血のおそれ

国内

1

情報提供

2273

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

日本コヴィディエン株式会
なし


静脈炎の疑い

国内

1

情報提供

2274

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

日本コヴィディエン株式会
ずれ、貫通


胸水貯留、穿孔、疼痛

国内

1

情報提供

2275

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

日本コヴィディエン株式会
キズ、亀裂、漏れ


出血のおそれ

国内

1

情報提供

2276

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PIカテーテルキットⅡ

東洋紡株式会社

なし

静脈炎

国内

2

情報提供

2277

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

株式会社メディコン

漏れ

壊死のおそれ

国内

3

情報提供

2278

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

株式会社メディコン

切断

体内遺残

国内

2

情報提供

2279

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

株式会社メディコン

切断

壊死のおそれ

国内

2

情報提供

2280

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

株式会社メディコン

事故抜去

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

2281

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

株式会社メディコン

亀裂

出血

国内

1

情報提供

2282

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

株式会社メディコン

亀裂

壊死のおそれ

国内

12

情報提供

2283

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

株式会社メディコン

外れ

壊死のおそれ

国内

5

情報提供

2284

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

株式会社メディコン

スタイレットの抜き忘れ

体内遺残

国内

1

情報提供

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
2267


2268

販売名

企業名

不具合状況

PICC キット

日本コヴィディエン株式会
詰まり


末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

2269

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


2270

139 / 397

健康被害状況