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医療機器不具合等報告 (39 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
431 ポリジオキサノン縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
針折れ
ン株式会社
432 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン株式会社
体内遺残
国内
2
情報提供
433 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン株式会社
離開
国内
5
情報提供
434 ポリプロピレン縫合糸
サージプロ II
コヴィディエンジャパン株
式会社
不明
再手術、離開
国内
2
情報提供
435 ポリプロピレン縫合糸
サージプロ II
コヴィディエンジャパン株
式会社
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
7
情報提供
436 ポリプロピレン縫合糸
サージプロ II
コヴィディエンジャパン株
式会社
針折れ
なし
国内
1
情報提供
437 ポリプロピレン縫合糸
サージプロ II
コヴィディエンジャパン株
式会社
糸切れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
Vケア 子宮マニピュレーター
コンメッド・ジャパン株式会
外れ
社
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
439 リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル合同会社
弁の破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
440 リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル合同会社
折れのおそれ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
441 リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル合同会社
外れ、切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
442 レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザ Turbo カテーテル
株式会社フィリップス・ジャ
不明
パン
閉塞
国内
8
情報提供
443 レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザ Turbo カテーテル
株式会社フィリップス・ジャ
不明
パン
塞栓症
国内
1
情報提供
444 レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザ Turbo カテーテル
株式会社フィリップス・ジャ
不明
パン
血管解離
国内
1
情報提供
445 レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザ Turbo カテーテル
株式会社フィリップス・ジャ
不明
パン
スパズム
国内
1
情報提供
446 レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザ Turbo カテーテル
株式会社フィリップス・ジャ
穴の疑い
パン
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
447 レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザ血管形成用 OS カテー 株式会社フィリップス・ジャ
レーザ照射不能
テル
パン
手技の遅延のおそれ
国内
1
情報提供
448 レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザ血管形成用OSカテーテ 株式会社フィリップス・ジャ
レーザー照射不能
ル
パン
手技遅延のおそれ
国内
1
情報提供
438
マニピュレーション・インジェクション子
宮カテーテル
37 / 397
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
431 ポリジオキサノン縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
針折れ
ン株式会社
432 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン株式会社
体内遺残
国内
2
情報提供
433 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン株式会社
離開
国内
5
情報提供
434 ポリプロピレン縫合糸
サージプロ II
コヴィディエンジャパン株
式会社
不明
再手術、離開
国内
2
情報提供
435 ポリプロピレン縫合糸
サージプロ II
コヴィディエンジャパン株
式会社
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
7
情報提供
436 ポリプロピレン縫合糸
サージプロ II
コヴィディエンジャパン株
式会社
針折れ
なし
国内
1
情報提供
437 ポリプロピレン縫合糸
サージプロ II
コヴィディエンジャパン株
式会社
糸切れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
Vケア 子宮マニピュレーター
コンメッド・ジャパン株式会
外れ
社
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
439 リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル合同会社
弁の破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
440 リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル合同会社
折れのおそれ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
441 リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル合同会社
外れ、切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
442 レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザ Turbo カテーテル
株式会社フィリップス・ジャ
不明
パン
閉塞
国内
8
情報提供
443 レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザ Turbo カテーテル
株式会社フィリップス・ジャ
不明
パン
塞栓症
国内
1
情報提供
444 レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザ Turbo カテーテル
株式会社フィリップス・ジャ
不明
パン
血管解離
国内
1
情報提供
445 レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザ Turbo カテーテル
株式会社フィリップス・ジャ
不明
パン
スパズム
国内
1
情報提供
446 レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザ Turbo カテーテル
株式会社フィリップス・ジャ
穴の疑い
パン
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
447 レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザ血管形成用 OS カテー 株式会社フィリップス・ジャ
レーザ照射不能
テル
パン
手技の遅延のおそれ
国内
1
情報提供
448 レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザ血管形成用OSカテーテ 株式会社フィリップス・ジャ
レーザー照射不能
ル
パン
手技遅延のおそれ
国内
1
情報提供
438
マニピュレーション・インジェクション子
宮カテーテル
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