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薬事・食品衛生審議会 - 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度 第2回)

担当省: 厚生労働省 出典URL

基礎情報

開催日時 2022年03月16日 (水)
担当省 厚生労働省
出典URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
議題など

資料一覧: 26 件

# 資料名
1 ショックボタンを有さない自動体外式除細動器(オートショックAED)使用時の注意点に関する情報提供等の徹底について
2 ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知依頼)
3 「再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について」の一部改正について
4 「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について
5 電波環境協議会による「医療機関において安心・安全に電波を利用するための手引き(改訂版)」(令和3年7月)について
6 医療機器のオペレーティングシステムに係る脆弱性への対応について(注意喚起)
7 IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について
8 コンタクトレンズの適正使用のための啓発動画の公開について
9 医療機器のサイバーセキュリティの確保及び徹底に係る手引書について
10 電動モルセレータに係る「使用上の注意」の改訂について
11 再生医療等製品の不具合等報告に関する質疑応答集(Q&A)について
12 ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知依頼)
13 医療機器等に関するサイバーセキュリティ対策の強化について(要請)
14 医療機関報告電子化について
15 医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について(概要)
16 医療機器不具合等報告
17 コンビネーション医薬品不具合報告
18 医療機器外国措置報告
19 医療機器研究報告
20 再生医療等製品不具合等報告
21 再生医療等製品外国措置報告
22 医療機器感染症定期報告感染症別文献一覧表
23 再生医療等製品感染症定期報告感染症別文献一覧表
24 医療機器感染症定期報告の報告状況
25 再生医療等製品感染症定期報告の報告状況
26 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案の概要