MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 330 ページ

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医療機器不具合等報告 (330 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血栓症

国内

2

情報提供

不明

血管損傷、閉塞

国内

1

情報提供

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

血管損傷

国内

1

情報提供

3333 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

血管解離、再手術

国内

1

情報提供

3334 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

血管解離

国内

5

情報提供

3335 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

狭窄、再手術

国内

3

情報提供

3336 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

狭窄

国内

1

情報提供

3337 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

虚血、再手術以外の外科的追加処置、手術時
間の延長、閉塞

国内

1

情報提供

3338 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

虚血、再手術以外の外科的追加処置、手術時
間の延長

国内

1

情報提供

3339 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

感染、再手術

国内

2

情報提供

3340 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

仮性動脈瘤、再手術

国内

1

情報提供

3341 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

切断、留置困難

閉塞

国内

1

情報提供

3342 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

切断

なし

国内

1

情報提供

3343 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

拡張不能、切断の疑い

なし

国内

1

情報提供

3344 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

拡張不能、曲がり、切断

なし

国内

1

情報提供

3345 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

拡張不能

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3346 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

外れ

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

2

情報提供

3347 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

凹み、留置困難

狭窄、再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3330 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

3331 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

3332 大動脈用ステントグラフト

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健康被害状況

医療機器不具合等報告 (330 ページ)

出典

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