MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 109 ページ

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医療機器不具合等報告 (109 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル日本メドトロニック株式会
1691 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
離脱不能
システム
社

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

13

情報提供

1692 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル日本メドトロニック株式会
離脱不能
システム
社

体内遺残

国内

1

情報提供

1693 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル日本メドトロニック株式会
離脱不能
システム
社

塞栓症のおそれ、体内遺残

国内

1

情報提供

1694 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル日本メドトロニック株式会
離脱不能
システム
社

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1695 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル日本メドトロニック株式会
離脱不能
システム
社

なし

国内

5

情報提供

1696 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル日本メドトロニック株式会
不明
システム
社

脳血管障害

国内

1

情報提供

1697 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル日本メドトロニック株式会
抜去不能
システム
社

手技時間延長のおそれ

国内

1

情報提供

1698 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル日本メドトロニック株式会
伸び、離脱不能の疑い
システム
社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1699 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル日本メドトロニック株式会
伸び、離脱不能
システム
社

なし

国内

2

情報提供

1700 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル日本メドトロニック株式会
伸び
システム
社

穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1701 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル日本メドトロニック株式会
ずれ
システム
社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1702 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM デタッチャブルコイルシステ
ム

日本メドトロニック株式会
切断、離脱不能
社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1703 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Barricade コイルシステム

センチュリーメディカル株
式会社

断線

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1704 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Barricadeコイルシステム

センチュリーメディカル株
式会社

断線の疑い

なし

国内

1

情報提供

1705 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Barricadeコイルシステム

センチュリーメディカル株
式会社

挿入不能

手術時間延長

国内

2

情報提供

1706 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ株式会社

不明

閉塞、麻痺

国内

1

情報提供

1707 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ株式会社

不明

脳血管障害の疑い、閉塞の疑い、麻痺

国内

1

情報提供

1708 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ株式会社

不明

視野障害

国内

1

情報提供

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