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医療機器不具合等報告 (364 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
216 骨手術用器械
InterTAN用手術器械
スミス・アンド・ネフュー株
折れ
式会社
217 骨手術用器械
LCPミニ手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
218 骨手術用器械
Matrix Mandibleシステム手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン株式会社
手術時間の延長、体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
219 骨手術用器械
MDM スクリュー＆プレート インスツルメ 株式会社日本エム・ディ・
折れ
ント
エム
体内遺残
国内
2
情報提供
220 骨手術用器械
MDM スクリュー＆プレート インスツルメ 株式会社日本エム・ディ・
接触の疑い
ント
エム
不明
国内
1
その他
221 骨手術用器械
Navインスツルメント
日本メドトロニック株式会
破損
社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
222 骨手術用器械
NRS骨手術器械
メイラ株式会社
手術時間の延長
国内
1
その他
223 骨手術用器械
OTBインストルメント
オリンパステルモバイオマ
捻れ
テリアル株式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
224 骨手術用器械
OTBインストルメント
オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル株式会社
手術時間の延長のおそれ
国内
2
情報提供
225 骨手術用器械
OTBインストルメント
オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル株式会社
手術時間の延長
国内
1
情報提供
226 骨手術用器械
OTBインストルメント
オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル株式会社
なし
国内
4
情報提供
227 骨手術用器械
T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー株式会社 破損
械
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
228 骨手術用器械
T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー株式会社 折れ
械
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
229 骨手術用器械
T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー株式会社 折れ
械
体内遺残
国内
3
情報提供
230 骨手術用器械
T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー株式会社 折れ
械
損傷、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
231 骨手術用器械
T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー株式会社 曲がりの疑い
械
穿孔
国内
1
情報提供
232 骨手術用器械
T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー株式会社 曲がり
械
固定不良のおそれ
国内
1
情報提供
233 骨手術用器械
TAN/FAN ネイル用手術器械
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
不明
スミス・アンド・ネフュー株
折れ
式会社
362 / 397
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
216 骨手術用器械
InterTAN用手術器械
スミス・アンド・ネフュー株
折れ
式会社
217 骨手術用器械
LCPミニ手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
218 骨手術用器械
Matrix Mandibleシステム手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン株式会社
手術時間の延長、体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
219 骨手術用器械
MDM スクリュー＆プレート インスツルメ 株式会社日本エム・ディ・
折れ
ント
エム
体内遺残
国内
2
情報提供
220 骨手術用器械
MDM スクリュー＆プレート インスツルメ 株式会社日本エム・ディ・
接触の疑い
ント
エム
不明
国内
1
その他
221 骨手術用器械
Navインスツルメント
日本メドトロニック株式会
破損
社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
222 骨手術用器械
NRS骨手術器械
メイラ株式会社
手術時間の延長
国内
1
その他
223 骨手術用器械
OTBインストルメント
オリンパステルモバイオマ
捻れ
テリアル株式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
224 骨手術用器械
OTBインストルメント
オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル株式会社
手術時間の延長のおそれ
国内
2
情報提供
225 骨手術用器械
OTBインストルメント
オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル株式会社
手術時間の延長
国内
1
情報提供
226 骨手術用器械
OTBインストルメント
オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル株式会社
なし
国内
4
情報提供
227 骨手術用器械
T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー株式会社 破損
械
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
228 骨手術用器械
T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー株式会社 折れ
械
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
229 骨手術用器械
T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー株式会社 折れ
械
体内遺残
国内
3
情報提供
230 骨手術用器械
T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー株式会社 折れ
械
損傷、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
231 骨手術用器械
T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー株式会社 曲がりの疑い
械
穿孔
国内
1
情報提供
232 骨手術用器械
T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー株式会社 曲がり
械
固定不良のおそれ
国内
1
情報提供
233 骨手術用器械
TAN/FAN ネイル用手術器械
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
不明
スミス・アンド・ネフュー株
折れ
式会社
362 / 397