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医療機器不具合等報告 (274 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
損傷のおそれ、体内遺残
国内
2
情報提供
2322 整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン株式会社
2323 整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン株式会社
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2324 整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
早期硬化
ン株式会社
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2325 整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通のおそれ
ン株式会社
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2326 整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出の疑い
ン株式会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2327 整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン株式会社
体内遺残
国内
6
情報提供
2328 整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン株式会社
塞栓症のおそれ
国内
2
情報提供
2329 整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン株式会社
骨折、再手術のおそれ、体内遺残、疼痛
国内
1
情報提供
2330 整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
骨折、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2331 整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2332 整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
感染、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2333 整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
てんかん発作、入院期間の延長のおそれ
国内
1
その他
2334 整形外科用骨セメント
エンデュランス ボーンセメント
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン株式会社
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
2335 整形外科用骨セメント
サージカルシンプレックス
日本ストライカー株式会社 不明
損傷のおそれ、追加治療
国内
1
情報提供
2336 整形外科用骨セメント
サージカルシンプレックス
日本ストライカー株式会社 不明
心肺停止
国内
1
情報提供
2337 整形外科用骨セメント
サージカルシンプレックス
日本ストライカー株式会社 不明
塞栓症
国内
1
情報提供
2338 整形外科用骨セメント
サージカルシンプレックス
日本ストライカー株式会社 不明
血圧低下
国内
2
情報提供
2339 整形外科用骨セメント
サージカルシンプレックス
日本ストライカー株式会社 早期硬化
追加治療
国内
2
情報提供
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
損傷のおそれ、体内遺残
国内
2
情報提供
2322 整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン株式会社
2323 整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン株式会社
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2324 整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
早期硬化
ン株式会社
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2325 整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通のおそれ
ン株式会社
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2326 整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出の疑い
ン株式会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2327 整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン株式会社
体内遺残
国内
6
情報提供
2328 整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン株式会社
塞栓症のおそれ
国内
2
情報提供
2329 整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン株式会社
骨折、再手術のおそれ、体内遺残、疼痛
国内
1
情報提供
2330 整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
骨折、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2331 整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2332 整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
感染、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2333 整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
てんかん発作、入院期間の延長のおそれ
国内
1
その他
2334 整形外科用骨セメント
エンデュランス ボーンセメント
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン株式会社
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
2335 整形外科用骨セメント
サージカルシンプレックス
日本ストライカー株式会社 不明
損傷のおそれ、追加治療
国内
1
情報提供
2336 整形外科用骨セメント
サージカルシンプレックス
日本ストライカー株式会社 不明
心肺停止
国内
1
情報提供
2337 整形外科用骨セメント
サージカルシンプレックス
日本ストライカー株式会社 不明
塞栓症
国内
1
情報提供
2338 整形外科用骨セメント
サージカルシンプレックス
日本ストライカー株式会社 不明
血圧低下
国内
2
情報提供
2339 整形外科用骨セメント
サージカルシンプレックス
日本ストライカー株式会社 早期硬化
追加治療
国内
2
情報提供
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