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医療機器不具合等報告 (369 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(5): 治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

出血のおそれ

国内

1

情報提供

シール不良の疑い

出血のおそれ

国内

1

情報提供

Valleylab FT10エネルギープラットフォー コヴィディエンジャパン株

式会社

シール不良の疑い

出血

国内

1

情報提供

309 治療用電気手術器

エンドヴィーナス クロージャー システム コヴィディエンジャパン株
3
式会社

挿入不能

感染のおそれ

国内

1

情報提供

310 治療用電気手術器

エンドヴィーナス クロージャー システム コヴィディエンジャパン株
3
式会社

折れ曲がり

感染のおそれ

国内

1

情報提供

311 治療用電気手術器

エンドヴィーナス クロージャー システム コヴィディエンジャパン株
3
式会社

出力停止

感染のおそれ

国内

1

情報提供

312 治療用電気手術器

エンドヴィーナス クロージャー システム コヴィディエンジャパン株
3
式会社

起動不良

感染のおそれ

国内

1

情報提供

313 治療用電気手術器

エンドヴィーナス クロージャー システム コヴィディエンジャパン株
3
式会社

エラー発生

感染のおそれ

国内

1

情報提供

314 治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル合同会社

不明

術後リンパ漏、入院時間延長

国内

1

情報提供

315 治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル合同会社

不明

開腹手術への移行、血管損傷、出血

国内

1

情報提供

316 治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル合同会社

脱落のおそれ、断線

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

317 治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル合同会社

脱落、剥れ

遺残の疑い

国内

1

情報提供

318 治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル合同会社

脱落

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

319 治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル合同会社

誤作動

その他の組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

320 治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル合同会社

欠損、脱落の疑い

遺残の疑い

国内

2

情報提供

321 治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル合同会社

欠損、脱落のおそれ、変形

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

322 治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル合同会社

欠損、脱落のおそれ

遺残のおそれ

国内

2

情報提供

323 治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル合同会社

欠損、脱落、変形

遺残の疑い

国内

1

情報提供

306 治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラットフォー コヴィディエンジャパン株

式会社

開放不良のおそれ

307 治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラットフォー コヴィディエンジャパン株

式会社

308 治療用電気手術器

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健康被害状況