MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 123 ページ

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医療機器不具合等報告 (123 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況
詰まり

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1943 中心静脈用カテーテル

SCVカテーテルキット

ニプロ株式会社

1944 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

日本コヴィディエン株式会
漏れ
社

貧血のおそれ

国内

1

情報提供

1945 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

日本コヴィディエン株式会
漏れ
社

なし

国内

1

情報提供

1946 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

日本コヴィディエン株式会
切断、潰れ、漏れ
社

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1947 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

日本コヴィディエン株式会
切断
社

出血のおそれ

国内

3

情報提供

1948 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

日本コヴィディエン株式会
切断
社

なし

国内

2

情報提供

1949 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

日本コヴィディエン株式会
事故抜去、切断
社

なし

国内

1

情報提供

1950 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

日本コヴィディエン株式会
空気混入
社

なし

国内

2

情報提供

1951 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

日本コヴィディエン株式会
詰まり
社

なし

国内

1

情報提供

1952 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ
社

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

1953 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ
社

出血のおそれ

国内

2

情報提供

1954 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ
社

血管外漏出

国内

1

情報提供

1955 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ
社

なし

国内

5

情報提供

1956 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

日本コヴィディエン株式会
亀裂、空気混入
社

空気塞栓

国内

1

情報提供

1957 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

日本コヴィディエン株式会
緩み、漏れ
社

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1958 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

日本コヴィディエン株式会
ずれ
社

血管外漏出

国内

1

情報提供

1959 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

日本コヴィディエン株式会
ずれ
社

なし

国内

1

情報提供

1960 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

日本コヴィディエン株式会
キズ、亀裂、空気混入、漏れ
社

なし

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (123 ページ)

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