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医療機器不具合等報告 (298 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
株式会社AimedicMMT
不具合状況
摩耗
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
メタローシス
国内
1
情報提供
2754 全人工股関節
アデプトヒップシステム
2755 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再置換、組織反応、疼痛
国内
1
情報提供
2756 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
骨溶解、再置換のおそれ、組織反応の疑い、疼
痛
国内
1
情報提供
2757 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再置換、組織反応
国内
1
情報提供
2758 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
腐食の疑い、摩耗の疑い
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再置換
国内
3
情報提供
2759 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再置換、組織反応の疑い
国内
1
情報提供
2760 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再置換、組織反応
国内
1
情報提供
2761 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
感染、再置換
国内
1
情報提供
2762 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、摩耗の疑い
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再置換、組織反応の疑い
国内
1
情報提供
2763 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、摩耗
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再置換、組織反応
国内
1
情報提供
2764 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再置換
国内
1
情報提供
2765 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、摩耗の疑い
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
関節の不安定性、骨溶解、再置換、組織反応、
脱臼
国内
1
情報提供
2766 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、摩耗
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再置換、組織反応、脱臼
国内
1
情報提供
2767 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、摩耗
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再々置換、脱臼、弛緩
国内
1
情報提供
2768 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
脱臼
国内
1
情報提供
2769 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再置換のおそれ、脱臼
国内
1
情報提供
2770 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再置換、脱臼、疼痛
国内
1
情報提供
2771 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再置換、脱臼
国内
3
情報提供
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
株式会社AimedicMMT
不具合状況
摩耗
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
メタローシス
国内
1
情報提供
2754 全人工股関節
アデプトヒップシステム
2755 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再置換、組織反応、疼痛
国内
1
情報提供
2756 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
骨溶解、再置換のおそれ、組織反応の疑い、疼
痛
国内
1
情報提供
2757 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再置換、組織反応
国内
1
情報提供
2758 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
腐食の疑い、摩耗の疑い
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再置換
国内
3
情報提供
2759 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再置換、組織反応の疑い
国内
1
情報提供
2760 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再置換、組織反応
国内
1
情報提供
2761 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
感染、再置換
国内
1
情報提供
2762 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、摩耗の疑い
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再置換、組織反応の疑い
国内
1
情報提供
2763 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、摩耗
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再置換、組織反応
国内
1
情報提供
2764 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再置換
国内
1
情報提供
2765 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、摩耗の疑い
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
関節の不安定性、骨溶解、再置換、組織反応、
脱臼
国内
1
情報提供
2766 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、摩耗
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再置換、組織反応、脱臼
国内
1
情報提供
2767 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、摩耗
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再々置換、脱臼、弛緩
国内
1
情報提供
2768 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
脱臼
国内
1
情報提供
2769 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再置換のおそれ、脱臼
国内
1
情報提供
2770 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再置換、脱臼、疼痛
国内
1
情報提供
2771 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再置換、脱臼
国内
3
情報提供
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