MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 325 ページ

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医療機器不具合等報告 (325 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3240 大動脈用ステントグラフト

日本メドトロニック株式会
ENDURANTⅡステントグラフトシステム
切断、抜去不能
社

3241 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
拡張不能
社

手術時間の延長、閉塞

国内

1

情報提供

3242 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
外れ
社

再手術

国内

2

情報提供

3243 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク（不明）
社

再手術のおそれ

国内

4

情報提供

3244 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク（タイプⅣ）の疑い
社

再手術以外の外科的追加処置

国内

3

情報提供

3245 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク（タイプⅣ）、折れ
社

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3246 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い
社

再手術、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3247 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い
社

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3248 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク（タイプⅢ）
社

手術時間の延長、閉塞の疑い

国内

1

情報提供

3249 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク（タイプⅢ）
社

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3250 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク（タイプⅢ）
社

血管解離、手術時間の延長

国内

1

情報提供

3251 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会エンドリーク（タイプⅡ）の疑い、エンドリーク（タ
社
イプⅢ）の疑い

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3252 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク（タイプⅡ）の疑い
社

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

3253 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク（タイプⅡ）、折れ
社

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3254 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会エンドリーク（タイプⅡ）、エンドリーク（タイプⅢ）
再手術、動脈瘤拡大、疼痛
社
の疑い

国内

1

情報提供

3255 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク（タイプⅡ）、エンドリーク（タイプⅢ）再手術、動脈瘤拡大
社

国内

1

情報提供

3256 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク（タイプⅡ）
社

再手術、低血圧、動脈瘤拡大、疼痛

国内

1

情報提供

3257 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク（タイプⅡ）
社

再手術

国内

2

情報提供

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医療機器不具合等報告 (325 ページ)

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