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医療機器不具合等報告 (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
カートリッジホルダーの故障の疑い
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
その他
126 インスリンペン型注入器
イタンゴ
サノフィ株式会社
127 インスリンペン型注入器
ノボペン4
ノボ ノルディスク ファー
単位合わせダイアルが回り難いの疑い
マ株式会社
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
その他
128 インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー株式会
動作不能、動作不能
社
血中ブドウ糖増加のおそれ、高血糖
国内
1
その他
129 インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー株式会
動作不能、動作不能
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
130 インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
10
その他
131 インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
132 インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
なし
国内
6
その他
133 インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー株式会
外れ
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
134 インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー株式会
回らない
社
なし
国内
1
その他
135 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラ
日本イーライリリー株式会
動作不能、動作不能
社
なし
国内
1
その他
136 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラ
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
6
その他
137 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラ
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
138 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラ
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
なし
国内
3
その他
139 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラ
日本イーライリリー株式会
注入不能
社
血中ブドウ糖増加
国内
1
その他
140 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラHD
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
その他
141 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラHD
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
142 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラHD
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
なし
国内
2
その他
143 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
漏れ
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
カートリッジホルダーの故障の疑い
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
その他
126 インスリンペン型注入器
イタンゴ
サノフィ株式会社
127 インスリンペン型注入器
ノボペン4
ノボ ノルディスク ファー
単位合わせダイアルが回り難いの疑い
マ株式会社
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
その他
128 インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー株式会
動作不能、動作不能
社
血中ブドウ糖増加のおそれ、高血糖
国内
1
その他
129 インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー株式会
動作不能、動作不能
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
130 インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
10
その他
131 インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
132 インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
なし
国内
6
その他
133 インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー株式会
外れ
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
134 インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー株式会
回らない
社
なし
国内
1
その他
135 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラ
日本イーライリリー株式会
動作不能、動作不能
社
なし
国内
1
その他
136 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラ
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
6
その他
137 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラ
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
138 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラ
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
なし
国内
3
その他
139 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラ
日本イーライリリー株式会
注入不能
社
血中ブドウ糖増加
国内
1
その他
140 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラHD
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
その他
141 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラHD
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
142 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラHD
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
なし
国内
2
その他
143 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
漏れ
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
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