医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

2123 汎用注射筒

パラダイム リザーバー

日本メドトロニック株式会
空気混入
社

2124 汎用電動式手術台

MOT－５６０１SRMB電動油圧手術台

ミズホ株式会社

部品外れ

手術遅延

国内

1

その他

2125 汎用電動式手術台

OSIモジュラーテーブルシステム

ミズホ株式会社

緩み

保持不良のおそれ

国内

1

その他

2126 汎用電動式手術台

テーブルスター・電動式多目的手術台
株式会社竹内製作所
TS-145シリーズ

なし

なし

国内

1

情報提供

2127 汎用電動式手術台

マイクロサージェリー手術台 MST－７３
ミズホ株式会社
００BX

揺れの疑い

手術時間の長期化

国内

1

その他

2128 汎用電動式手術台

電動式手術台 arcus ５０１

欧和通商株式会社

傾斜等の動作不良

なし

国内

1

情報提供

2129 汎用電動式手術台

電動式手術台 arcus ５０１

欧和通商株式会社

ハンドコントローラの表示等エラー

なし

国内

1

情報提供

2130 汎用電動式手術台

電動油圧手術台 MOT－５７０１

ミズホ株式会社

傾斜

転落のおそれ

国内

1

その他

2131 汎用輸液ポンプ

JMS輸液ポンプ OT－８０８

株式会社ジェイ・エム・エ
ス

過量投与

不明

国内

1

情報提供

2132 汎用輸液ポンプ

デルテックポンプ CADDシリーズ

スミスメディカル・ジャパン
故障
株式会社

痛みのおそれ

国内

1

情報提供

2133 皮下用ポート及びカテーテル

MRIポート

株式会社メディコン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2134 皮下用ポート及びカテーテル

バード X－ポートisp

株式会社メディコン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2135 皮下用ポート及びカテーテル

バード X-ポートisp

株式会社メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

1

情報提供

2136 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー

アラガン・ジャパン株式会
不明
社

褥瘡

国内

2

情報提供

2137 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー

アラガン・ジャパン株式会
不明
社

折れ曲がりによるTE露出

国内

1

情報提供

2138 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー

アラガン・ジャパン株式会
不明
社

感染、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2139 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー

アラガン・ジャパン株式会
不明
社

エキスパンダー抜去術、ティッシュ、感染

国内

1

情報提供

2140 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー

アラガン・ジャパン株式会
不明
社

エキスパンダー抜去、感染

国内

1

情報提供

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