MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 296 ページ

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医療機器不具合等報告 (296 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

ヘルニア、再手術

国内

8

情報提供

メドトロニックソファモアダ
異所留置
ネック株式会社

再手術、褥瘡

国内

1

情報提供

滅菌済LEGACY5.5/6.35スパイナルシ
ステムチタン製

メドトロニックソファモアダ
なし
ネック株式会社

再手術、隣接椎間障害

国内

1

情報提供

2721 脊椎内固定器具

滅菌済LEGACY5.5/6.35スパイナルシ
ステムチタン製

メドトロニックソファモアダ
なし
ネック株式会社

骨折、再手術、脊椎後弯

国内

1

情報提供

2722 脊椎内固定器具

滅菌済LEGACY5.5/6.35スパイナルシ
ステムチタン製

メドトロニックソファモアダ
なし
ネック株式会社

骨折、再手術

国内

2

情報提供

2723 脊椎内固定器具

滅菌済LEGACY5.5/6.35スパイナルシ
ステムチタン製

メドトロニックソファモアダ
なし
ネック株式会社

近位隣接椎間後弯障害、再手術

国内

1

情報提供

2724 脊椎内固定器具

滅菌済LEGACY5.5/6.35スパイナルシ
ステムチタン製

メドトロニックソファモアダ
なし
ネック株式会社

狭窄症、再手術

国内

1

情報提供

2725 脊椎内固定器具

滅菌済TSRH-RPスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック株式会社

再手術、隣接椎間障害

国内

1

情報提供

2726 脊椎内固定器具

滅菌済TSRH-RPスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック株式会社

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2727 脊椎内固定器具

滅菌済TSRH-RPスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック株式会社

近位隣接椎間後弯変形、再手術

国内

1

情報提供

2728 脊椎内固定器具

滅菌済TSRH-RPスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
なし
ネック株式会社

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2729 脊椎内固定器具

滅菌済VENTUREプレートシステム

メドトロニックソファモアダ
摩耗
ネック株式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2730 脊椎内固定器具

滅菌済VENTUREプレートシステム

メドトロニックソファモアダ
外れ
ネック株式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2731 脊椎内固定器具

滅菌済VERTEX SELECTマルチアキ
シャルスクリュー

メドトロニックソファモアダ
摩耗
ネック株式会社

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2732 脊椎内固定器具

滅菌済VERTEX SELECTマルチアキ
シャルスクリュー

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック株式会社

再手術、神経障害

国内

1

情報提供

2733 脊椎内固定器具

滅菌済VERTEX SELECTマルチアキ
シャルスクリュー

メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック株式会社

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

2734 脊椎内固定器具

滅菌済VERTEX SELECTマルチアキ
シャルスクリュー

メドトロニックソファモアダ
なし
ネック株式会社

再手術、神経障害

国内

1

情報提供

2735 脊椎内固定器具

滅菌済X10 CROSSLINKシステムチタ
ン製

メドトロニックソファモアダ
留置困難の疑い
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2718 脊椎内固定器具

滅菌済LEGACY5.5/6.35スパイナルシ
ステムチタン製

メドトロニックソファモアダ
緩み
ネック株式会社

2719 脊椎内固定器具

滅菌済LEGACY5.5/6.35スパイナルシ
ステムチタン製

2720 脊椎内固定器具

不具合状況

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健康被害状況

医療機器不具合等報告 (296 ページ)

出典

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