医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

なし

国内

1

情報提供

395 ポリグラクチン縫合糸

ノボシン

ビー・ブラウンエースクラッ
糸針の固定不良
プ株式会社

396 ポリグラクチン縫合糸

ノボシン

ビー・ブラウンエースクラッ
針折れ
プ株式会社

なし

国内

1

情報提供

397 ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

離開の疑い

国内

1

情報提供

398 ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

縫合不全

国内

1

情報提供

399 ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

感染

国内

1

情報提供

400 ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

炎症症状

国内

1

情報提供

401 ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れの疑い
ン株式会社

体内遺残

国内

1

情報提供

402 ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン株式会社

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

403 ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン株式会社

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

404 ポリグラクチン縫合糸

バイクリル プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

離開

国内

1

情報提供

405 ポリグラクチン縫合糸

バイクリル プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

感染

国内

1

情報提供

406 ポリグラクチン縫合糸

バイクリル プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

炎症症状の疑い

国内

1

情報提供

407 ポリグラクチン縫合糸

バイクリル プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン株式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

408 ポリグラクチン縫合糸

バイクリル ラピッド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸針の固定不良
ン株式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

409 ポリグリカプロン縫合糸

モノクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン株式会社

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

410 ポリグリコネート縫合糸

マクソン

コヴィディエンジャパン株
式会社

針折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

411 ポリグリコネート縫合糸

マクソン

コヴィディエンジャパン株
式会社

糸切れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

412 ポリグリコネート縫合糸

マクソン

コヴィディエンジャパン株
式会社

糸切れ

再手術以外の外科的追加処置、離開

国内

2

情報提供

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