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医療機器不具合等報告 (318 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4): 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ステム
ン株式会社

再手術、疼痛

国内

2

情報提供

3116 体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ステム
ン株式会社

再手術、癒合不全

国内

1

情報提供

3117 体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ステム
ン株式会社

再手術

国内

4

情報提供

3118 体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ステム
ン株式会社

壊死、再手術、癒合不全、疼痛

国内

1

情報提供

3119 体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
異所留置
ステム
ン株式会社

癒合不全のおそれ

国内

1

情報提供

3120 体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
異所留置
ステム
ン株式会社

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3121 体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ステム
ン株式会社

再手術、癒合不全

国内

1

情報提供

3122 体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ステム
ン株式会社

感染、再手術

国内

1

情報提供

3123 体内固定用大腿骨髄内釘

ZNN CMネイルシステム

ジンマー・バイオメット合同
折れ
会社

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

3124 体内固定用大腿骨髄内釘

ZNN CMネイルシステム

ジンマー・バイオメット合同
折れ
会社

再手術

国内

1

情報提供

3125 体内固定用大腿骨髄内釘

ZNN アンテグレードフェモラル ネイルシ ジンマー・バイオメット合同
折れ
ステム
会社

再手術、癒合不全

国内

1

情報提供

3126 体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ3ロッキングネイルシステム

日本ストライカー株式会社 不明

骨折、再手術

国内

1

情報提供

3127 体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ3ロッキングネイルシステム

日本ストライカー株式会社 不明

骨折

国内

1

情報提供

3128 体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ3ロッキングネイルシステム

日本ストライカー株式会社 折れ

再手術

国内

2

情報提供

3129 体内固定用大腿骨髄内釘

ジョイアッププロキシマルフェモラルネイ
東海部品工業株式会社
ルシステム

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3130 体内固定用大腿骨髄内釘

ターゴンPFネイルシステム(滅菌)

ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ株式会社

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

3131 体内固定用大腿骨髄内釘

フェニックス アンクル ネイル システム

ジンマー・バイオメット合同
折れ
会社

再手術

国内

1

情報提供

3114 体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ステム
ン株式会社

3115 体内固定用大腿骨髄内釘

折れ

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健康被害状況