MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 371 ページ

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医療機器不具合等報告 (371 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

342 手術用ドリルアタッチメント

MICSアタッチメント

日本ストライカー株式会社外れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

343 手術用ドリルアタッチメント

POWEREASE用ナビゲーション器械

メドトロニックソファモアダ
破損の疑い
ネック株式会社

なし

国内

1

情報提供

344 手術用ドリルアタッチメント

POWEREASE用ナビゲーション器械

メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック株式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

345 手術用ドリルアタッチメント

POWEREASE用ナビゲーション器械

メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック株式会社

なし

国内

1

情報提供

346 手術用ドリルアタッチメント

POWEREASE用ナビゲーション器械

メドトロニックソファモアダ
緩み
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

347 手術用ドリルアタッチメント

POWEREASE用器械

メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック株式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

348 手術用ドリルアタッチメント

POWEREASE用器械

メドトロニックソファモアダ
接続不良
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

349 手術用ドリルアタッチメント

アンスパックドリルアタッチメント

ジョンソン・エンド・ジョンソ
動作不良
ン株式会社

骨癒合の遅延のおそれ、切開線の延長の疑い

国内

1

情報提供

350 手術用ドリルアタッチメント

キンサイズ器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
変形の疑い
ン株式会社

再手術、手術時間の延長、術中骨折

国内

1

情報提供

351 手術用ドリルアタッチメント

ストライカー社ドリルアタッチメントⅡ

日本ストライカー株式会社発熱

熱傷

国内

1

情報提供

352 手術用ドリルアタッチメント

ストライカー社ドリルアタッチメントⅡ

日本ストライカー株式会社折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

353 手術用ドリルアタッチメント

ストライカー社ラージボーン用アタッチ
日本ストライカー株式会社ぶれ
メントⅡ

再手術

国内

1

情報提供

354 手術用ドリルアタッチメント

ドリルアタッチメント

ビー・ブラウンエースクラッ
発熱
プ株式会社

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

355 手術用ドリルアタッチメント

ドリルアタッチメント

ビー・ブラウンエースクラッ
発熱
プ株式会社

熱傷

国内

1

情報提供

356 手術用ドリルアタッチメント

マイダスレックスレジェンドアタッチメ日本メドトロニック株式会
発火
ント
社

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

357 手術用ドリルアタッチメント

マイダスレックスレジェンドアタッチメ日本メドトロニック株式会
破損
ント
社

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

358 手術用ドリルアタッチメント

マイダスレックスレジェンドアタッチメ日本メドトロニック株式会
外れ
ント
社

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

359 手術用ドリルアタッチメント

マイダスレックスレジェンドアタッチメ日本メドトロニック株式会
液漏れ
ント
社

感染のおそれ

国内

1

情報提供

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