MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 34 ページ

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医療機器不具合等報告 (34 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

不明

国内

3

情報提供

341 プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック株式会
不明
社

342 プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック株式会
不明
社

心不全、低血圧、敗血症性ショック

国内

1

情報提供

343 プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック株式会
不明
社

心筋梗塞

国内

1

情報提供

344 プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック株式会
不明
社

出血、入院

国内

1

情報提供

345 プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック株式会
不明
社

外科的介入の疑い、感染

国内

1

情報提供

346 プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック株式会
不明
社

外科的介入、感染

国内

2

情報提供

347 プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック株式会
不明
社

異物反応の疑い、漿液腫の疑い

国内

1

情報提供

348 プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック株式会
不明
社

異物反応の疑い、腫れ

国内

1

情報提供

349 プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック株式会
不明
社

異物反応の疑い、外科的介入、皮膚変色、浮腫

国内

1

情報提供

350 プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック株式会
不適切な手順
社

過量投与のおそれ

国内

1

情報提供

351 プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック株式会
不適切な手順
社

過量投与

国内

1

情報提供

352 プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック株式会
ずれ
社

外科的介入、皮膚裂傷

国内

1

情報提供

353 プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック株式会
アラーム機能不全、過量投与
社

外科的介入

国内

1

情報提供

354 ヘパリン使用体内植込み用カテーテルアンスロンP-Uカテーテル

東レ株式会社

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

355 ヘパリン使用大腿動静脈カニューレ

カニューレ CB

日本メドトロニック株式会
損傷
社

再穿刺

国内

1

情報提供

亀裂

356

ヘパリン使用長期的使用注入用植込
みポート

P-U セルサイトポート

東レ株式会社

不明

心臓への迷入

国内

1

情報提供

357

ヘパリン使用長期的使用注入用植込
みポート

P-U セルサイトポート

東レ株式会社

亀裂

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

パラダイムインスリンポンプ

日本メドトロニック株式会
不明
社

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

358 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

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