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医療機器不具合等報告 (252 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再置換
国内
1
情報提供
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
アライメント不良
プ システム>
ン株式会社
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
1928 人工股関節寛骨臼コンポーネント
トライタニウム マルチホールシェル
日本ストライカー株式会社 ずれ
不明
国内
1
情報提供
1929 人工股関節寛骨臼コンポーネント
トライデントHA寛骨臼カップシステム
日本ストライカー株式会社 緩み
再手術のおそれ
国内
2
情報提供
1930 人工股関節寛骨臼コンポーネント
トライデントHA寛骨臼カップシステム
日本ストライカー株式会社 緩み
骨溶解、再手術
国内
1
その他
1931 人工股関節寛骨臼コンポーネント
バイオメット バイオロックス デルタ セラ ジンマー・バイオメット合同
切断
ミックライナー
会社
再手術
国内
1
情報提供
1932 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Gription
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン株式会社
再置換
国内
1
情報提供
1933 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Gription
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン株式会社
感染の疑い、再置換
国内
1
情報提供
1934 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル GVFライナー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン株式会社
再置換
国内
1
情報提供
1935 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル セラミックライナー
(CERAMAX)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン株式会社
再置換
国内
1
情報提供
1936 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル メタルインサート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン株式会社
骨溶解、再置換、組織反応
国内
1
情報提供
1937 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル メタルインサート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗のおそれ
ン株式会社
再置換、組織反応のおそれ
国内
1
情報提供
1938 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル メタルインサート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
メタローシスの疑い、再置換、組織反応の疑い、
疼痛
国内
1
情報提供
1939 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル メタルインサート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン株式会社
再置換
国内
1
情報提供
1940 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ユニバーサル アセタブラー カップ シス ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
テム
ン株式会社
再置換
国内
1
情報提供
1941 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ユニバーサル アセタブラー カップ シス ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、摩耗
テム
ン株式会社
再置換、脱臼
国内
1
情報提供
1942 人工股関節寛骨臼コンポーネント
レジェンド ライナー
株式会社日本エム・ディ・
外れのおそれ
エム
なし
国内
1
情報提供
1943 人工股関節寛骨臼コンポーネント
臼蓋カップGA02
京セラ株式会社
再手術
国内
1
回収（改修）
1926 人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
プ システム>
ン株式会社
1927 人工股関節寛骨臼コンポーネント
切断
250 / 397
健康被害状況
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再置換
国内
1
情報提供
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
アライメント不良
プ システム>
ン株式会社
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
1928 人工股関節寛骨臼コンポーネント
トライタニウム マルチホールシェル
日本ストライカー株式会社 ずれ
不明
国内
1
情報提供
1929 人工股関節寛骨臼コンポーネント
トライデントHA寛骨臼カップシステム
日本ストライカー株式会社 緩み
再手術のおそれ
国内
2
情報提供
1930 人工股関節寛骨臼コンポーネント
トライデントHA寛骨臼カップシステム
日本ストライカー株式会社 緩み
骨溶解、再手術
国内
1
その他
1931 人工股関節寛骨臼コンポーネント
バイオメット バイオロックス デルタ セラ ジンマー・バイオメット合同
切断
ミックライナー
会社
再手術
国内
1
情報提供
1932 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Gription
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン株式会社
再置換
国内
1
情報提供
1933 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Gription
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン株式会社
感染の疑い、再置換
国内
1
情報提供
1934 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル GVFライナー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン株式会社
再置換
国内
1
情報提供
1935 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル セラミックライナー
(CERAMAX)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン株式会社
再置換
国内
1
情報提供
1936 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル メタルインサート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン株式会社
骨溶解、再置換、組織反応
国内
1
情報提供
1937 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル メタルインサート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗のおそれ
ン株式会社
再置換、組織反応のおそれ
国内
1
情報提供
1938 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル メタルインサート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
メタローシスの疑い、再置換、組織反応の疑い、
疼痛
国内
1
情報提供
1939 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル メタルインサート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン株式会社
再置換
国内
1
情報提供
1940 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ユニバーサル アセタブラー カップ シス ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
テム
ン株式会社
再置換
国内
1
情報提供
1941 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ユニバーサル アセタブラー カップ シス ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、摩耗
テム
ン株式会社
再置換、脱臼
国内
1
情報提供
1942 人工股関節寛骨臼コンポーネント
レジェンド ライナー
株式会社日本エム・ディ・
外れのおそれ
エム
なし
国内
1
情報提供
1943 人工股関節寛骨臼コンポーネント
臼蓋カップGA02
京セラ株式会社
再手術
国内
1
回収（改修）
1926 人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
プ システム>
ン株式会社
1927 人工股関節寛骨臼コンポーネント
切断
250 / 397
健康被害状況