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医療機器不具合等報告 (35 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
359 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック株式会
故障、表示異常
社
360 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック株式会
故障
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
11
情報提供
361 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック株式会
故障
社
血中ブドウ糖増加
国内
2
情報提供
362 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック株式会
故障
社
なし
国内
2
情報提供
363 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
落下の疑い
社
ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
364 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
不明
社
不明
国内
7
その他
365 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
不明
社
不明
国内
3
情報提供
366 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
不明
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
367 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
不明
社
血中ブドウ糖増加
国内
6
情報提供
368 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
不明
社
なし
国内
2
情報提供
369 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
不明
社
ケトアシドーシス
国内
2
情報提供
370 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
破損の疑い
社
なし
国内
1
情報提供
371 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
破損
社
不明
国内
1
情報提供
372 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
破損
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
113
情報提供
373 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
破損
社
血中ブドウ糖増加
国内
13
情報提供
374 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
破損
社
なし
国内
53
情報提供
375 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
破損
社
ケトアシドーシス
国内
2
情報提供
376 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
故障の疑い
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
24
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
359 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック株式会
故障、表示異常
社
360 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック株式会
故障
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
11
情報提供
361 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック株式会
故障
社
血中ブドウ糖増加
国内
2
情報提供
362 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック株式会
故障
社
なし
国内
2
情報提供
363 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
落下の疑い
社
ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
364 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
不明
社
不明
国内
7
その他
365 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
不明
社
不明
国内
3
情報提供
366 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
不明
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
367 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
不明
社
血中ブドウ糖増加
国内
6
情報提供
368 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
不明
社
なし
国内
2
情報提供
369 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
不明
社
ケトアシドーシス
国内
2
情報提供
370 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
破損の疑い
社
なし
国内
1
情報提供
371 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
破損
社
不明
国内
1
情報提供
372 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
破損
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
113
情報提供
373 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
破損
社
血中ブドウ糖増加
国内
13
情報提供
374 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
破損
社
なし
国内
53
情報提供
375 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
破損
社
ケトアシドーシス
国内
2
情報提供
376 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
故障の疑い
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
24
情報提供
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