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医療機器不具合等報告 (270 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
10
その他
2250 成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良
パン
2251 成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良
パン
動脈血酸素飽和度低下
国内
2
その他
2252 成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
株式会社フィリップス・ジャ
ナースコールが発生しない疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
その他
2253 成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
株式会社フィリップス・ジャ
タッチパネルの故障の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2254 成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
株式会社フィリップス・ジャ
アラームが発生しない疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2255 成人用人工呼吸器
トリロジーEvoシリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2256 成人用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデルe360
コヴィディエンジャパン株
式会社
表示部の不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2257 成人用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデルe360
コヴィディエンジャパン株
式会社
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
情報提供
2258 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
表示部の不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2259 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
破損
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2260 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
電気的接触不良の疑い、導通不良の疑い、表
示部の不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2261 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
電気的接触不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2262 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
電気基板不良の疑い、導通不良の疑い、破損
の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2263 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
電気基板不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2264 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
電気基板不良
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2265 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
脱落、表示部の不良
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2266 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
28
情報提供
2267 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
換気不良の疑い
呼吸困難
国内
2
情報提供
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
10
その他
2250 成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良
パン
2251 成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良
パン
動脈血酸素飽和度低下
国内
2
その他
2252 成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
株式会社フィリップス・ジャ
ナースコールが発生しない疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
その他
2253 成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
株式会社フィリップス・ジャ
タッチパネルの故障の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2254 成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
株式会社フィリップス・ジャ
アラームが発生しない疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2255 成人用人工呼吸器
トリロジーEvoシリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2256 成人用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデルe360
コヴィディエンジャパン株
式会社
表示部の不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2257 成人用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデルe360
コヴィディエンジャパン株
式会社
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
情報提供
2258 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
表示部の不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2259 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
破損
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2260 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
電気的接触不良の疑い、導通不良の疑い、表
示部の不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2261 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
電気的接触不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2262 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
電気基板不良の疑い、導通不良の疑い、破損
の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2263 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
電気基板不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2264 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
電気基板不良
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2265 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
脱落、表示部の不良
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2266 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
28
情報提供
2267 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン株
式会社
換気不良の疑い
呼吸困難
国内
2
情報提供
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