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医療機器不具合等報告 (305 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
抜去不能
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
1
情報提供
2880 体内固定用ケーブル
キンクレスケーブル
株式会社AimedicMMT
2881 体内固定用ケーブル
コントロール ケーブル システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社
再手術、腫脹、疼痛
国内
1
情報提供
2882 体内固定用ケーブル
ネスプロンケーブルシステム
アルフレッサ ファーマ株式
なし
会社
骨髄炎
国内
1
情報提供
2883 体内固定用ケーブル
ネスプロンケーブルシステム
アルフレッサ ファーマ株式
なし
会社
偽関節
国内
3
情報提供
2884 体内固定用ケーブル
ネスプロンケーブルシステム
アルフレッサ ファーマ株式
なし
会社
圧痕形成、骨密度の低下
国内
2
情報提供
2885 体内固定用ケーブル
リングピン（γ線滅菌品）
帝人ナカシマメディカル株
外れ
式会社
再手術
国内
2
情報提供
2886 体内固定用ケーブル
滅菌済ATLAS-CABLEシステム チタン メドトロニックソファモアダ
切断
製
ネック株式会社
再手術、損傷
国内
1
情報提供
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2887
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
HTS Twins2プレートシステム
HOYA Technosurgical
株式会社
2888
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ダイナミックヒップスクリューシステム
TAN （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン株式会社
再手術
国内
1
情報提供
2889
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
再手術、疼痛
国内
2
情報提供
2890
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
再手術、癒合不全、疼痛
国内
2
情報提供
2891
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
再手術、癒合不全
国内
4
情報提供
2892
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
再手術、変形癒合
国内
1
情報提供
2893
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
再骨折、再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
2894
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
骨折、再手術
国内
2
情報提供
2895
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
骨折
国内
1
情報提供
2896
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
血行再生阻害、再手術
国内
1
情報提供
2897
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
壊死、再手術、疼痛
国内
2
情報提供
なし
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
抜去不能
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
1
情報提供
2880 体内固定用ケーブル
キンクレスケーブル
株式会社AimedicMMT
2881 体内固定用ケーブル
コントロール ケーブル システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社
再手術、腫脹、疼痛
国内
1
情報提供
2882 体内固定用ケーブル
ネスプロンケーブルシステム
アルフレッサ ファーマ株式
なし
会社
骨髄炎
国内
1
情報提供
2883 体内固定用ケーブル
ネスプロンケーブルシステム
アルフレッサ ファーマ株式
なし
会社
偽関節
国内
3
情報提供
2884 体内固定用ケーブル
ネスプロンケーブルシステム
アルフレッサ ファーマ株式
なし
会社
圧痕形成、骨密度の低下
国内
2
情報提供
2885 体内固定用ケーブル
リングピン（γ線滅菌品）
帝人ナカシマメディカル株
外れ
式会社
再手術
国内
2
情報提供
2886 体内固定用ケーブル
滅菌済ATLAS-CABLEシステム チタン メドトロニックソファモアダ
切断
製
ネック株式会社
再手術、損傷
国内
1
情報提供
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2887
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
HTS Twins2プレートシステム
HOYA Technosurgical
株式会社
2888
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ダイナミックヒップスクリューシステム
TAN （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン株式会社
再手術
国内
1
情報提供
2889
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
再手術、疼痛
国内
2
情報提供
2890
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
再手術、癒合不全、疼痛
国内
2
情報提供
2891
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
再手術、癒合不全
国内
4
情報提供
2892
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
再手術、変形癒合
国内
1
情報提供
2893
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
再骨折、再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
2894
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
骨折、再手術
国内
2
情報提供
2895
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
骨折
国内
1
情報提供
2896
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
血行再生阻害、再手術
国内
1
情報提供
2897
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
壊死、再手術、疼痛
国内
2
情報提供
なし
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