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医療機器不具合等報告 (336 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
エンドリーク（タイプⅡ）
感染、再手術、大動脈気管支瘻の疑い、動脈瘤
拡大
国内
2
情報提供
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅢ）の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3440 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い
再手術、動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3441 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3442 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い
再手術、動脈拡大
国内
1
情報提供
3443 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い
再手術
国内
1
情報提供
3444 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、留置困難
再手術
国内
1
情報提供
3445 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ、留置困難
再手術、動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3446 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3447 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅡ）
再手術、動脈瘤拡大
の疑い
国内
1
情報提供
3448 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプ
Ⅱ）、ずれ
国内
1
情報提供
3449 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅡ） 再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3450 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅡ） 再手術
国内
1
情報提供
3451 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
動脈瘤破裂の疑い
国内
1
情報提供
3452 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術、動脈瘤拡大
国内
3
情報提供
3453 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術、動脈拡大
国内
1
情報提供
3454 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術
国内
11
情報提供
3455 大動脈用ステントグラフト
ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシ
日本ゴア合同会社
ステム
不明
血管解離、再手術、破裂
国内
1
情報提供
3438 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
3439 大動脈用ステントグラフト
不具合状況
334 / 397
感染、再手術、大動脈気管支瘻の疑い、動脈瘤
拡大
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
エンドリーク（タイプⅡ）
感染、再手術、大動脈気管支瘻の疑い、動脈瘤
拡大
国内
2
情報提供
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅢ）の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3440 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い
再手術、動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3441 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3442 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い
再手術、動脈拡大
国内
1
情報提供
3443 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い
再手術
国内
1
情報提供
3444 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、留置困難
再手術
国内
1
情報提供
3445 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ、留置困難
再手術、動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3446 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3447 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅡ）
再手術、動脈瘤拡大
の疑い
国内
1
情報提供
3448 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプ
Ⅱ）、ずれ
国内
1
情報提供
3449 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅡ） 再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3450 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅡ） 再手術
国内
1
情報提供
3451 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
動脈瘤破裂の疑い
国内
1
情報提供
3452 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術、動脈瘤拡大
国内
3
情報提供
3453 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術、動脈拡大
国内
1
情報提供
3454 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術
国内
11
情報提供
3455 大動脈用ステントグラフト
ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシ
日本ゴア合同会社
ステム
不明
血管解離、再手術、破裂
国内
1
情報提供
3438 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
3439 大動脈用ステントグラフト
不具合状況
334 / 397
感染、再手術、大動脈気管支瘻の疑い、動脈瘤
拡大