MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 111 ページ

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医療機器不具合等報告 (111 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

なし

国内

1

情報提供

離脱不能

追加手術のおそれ

国内

3

情報提供

センチュリーメディカル株
式会社

断線の疑い

手術時間延長

国内

2

情報提供

1730 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル株
式会社

断線

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1731 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル株
式会社

挿入不能

追加手術のおそれ

国内

6

情報提供

1732 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル株
式会社

挿入不能

手術時間延長

国内

3

情報提供

1733 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル株
式会社

伸び

追加手術のおそれ

国内

2

情報提供

1734 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル株
式会社

伸び

手術時間延長、追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1735 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PDA閉鎖セット

アボットメディカルジャパン
留置困難
合同会社

手術時間の延長

国内

3

情報提供

1736 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PDA閉鎖セットII

アボットメディカルジャパン
ずれ
合同会社

塞栓症、手術の中止、手術時間の延長

国内

1

情報提供

1727 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX液体塞栓システムLD

日本メドトロニック株式会
詰まり、注入不能
社

1728 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル株
式会社

1729 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

健康被害状況

1737 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Pipeline Flex フローダイバーターシステ日本メドトロニック株式会
不明
ム
社

不明

国内

1

情報提供

1738 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Pipeline Flex フローダイバーターシステ日本メドトロニック株式会
不明
ム
社

神経障害

国内

1

情報提供

1739 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Pipeline Flex フローダイバーターシステ日本メドトロニック株式会
切断
ム
社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1740 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Pipeline Flex フローダイバーターシステ日本メドトロニック株式会
拡張不能、破損
ム
社

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1741 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Pipeline Flex フローダイバーターシステ日本メドトロニック株式会
拡張不能、捻れ
ム
社

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1742 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Pipeline Flex フローダイバーターシステ日本メドトロニック株式会
拡張不能、挿入不能
ム
社

なし

国内

1

情報提供

1743 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Pipeline Flex フローダイバーターシステ日本メドトロニック株式会
拡張不能
ム
社

血管損傷のおそれ

国内

7

情報提供

1744 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Pipeline Flex フローダイバーターシステ日本メドトロニック株式会
拡張不能
ム
社

血管損傷、出血

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (111 ページ)

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