医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

治療効果の減弱、追加手術

国内

1

情報提供

1187 髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック株式会
詰まりの疑い、送液異常、捻れの疑い
社

1188 髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック株式会
亀裂
社

追加手術

国内

1

情報提供

1189 髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック株式会
機器の形状が不適切、亀裂
社

治療効果の減弱、追加手術、腹部膨満

国内

1

情報提供

1190 髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック株式会
外れ
社

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1191 髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック株式会
外れ
社

追加手術、脳脊髄液漏出、疼痛

国内

1

情報提供

1192 整形外科用手術台

TENET 関節鏡手術用手術台

スミス・アンド・ネフュー株
なし
式会社

脱毛

国内

1

情報提供

1193 整形外科用洗浄器

Jパルス

東海部品工業株式会社

なし

国内

1

その他

1194 整形外科用洗浄器

インターパルス パルスイリゲーション

日本ストライカー株式会社 折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1195 整形外科用洗浄器

オールワン ラバージ

日本ヒューマンメディク株
器材の部品の一部が欠損し脱落した。
式会社

器材の部品の一部が体内へ遺残していた。

国内

1

情報提供

1196 静脈用カテーテルアダプタ

BD Q サイト

日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン株式会社

漏洩による健康被害のおそれ

国内

1

情報提供

1197 静脈用カテーテルアダプタ

BD Q サイト

日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン株式会社

不明

国内

1

情報提供

1198 静脈用カテーテルアダプタ

BD Q サイト

日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン株式会社

血圧低下のおそれ

国内

1

情報提供

1199 静脈用カテーテルアダプタ

BD Q サイト

日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン株式会社

なし

国内

1

情報提供

1200 静脈用カテーテルアダプタ

BD マックスゼロ 耐圧ニードルレスコネ 日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
クタ
ン株式会社

漏洩による健康被害のおそれ

国内

2

情報提供

1201 静脈用カテーテルアダプタ

BD マックスゼロ 耐圧ニードルレスコネ 日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
クタ
ン株式会社

不明

国内

1

情報提供

1202 静脈用カテーテルアダプタ

BD マックスゼロ 耐圧ニードルレスコネ 日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
クタ
ン株式会社

皮膚炎症のおそれ

国内

2

情報提供

1203 静脈用カテーテルアダプタ

BD マックスゼロ 耐圧ニードルレスコネ 日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
クタ
ン株式会社

抗がん剤の曝露のおそれ

国内

2

情報提供

1204 静脈用カテーテルアダプタ

セイフ A プラグ

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

異物混入

日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ
社

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