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医療機器不具合等報告 (267 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2196 成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
株式会社フィリップス・ジャ
設定変更
パン
2197 成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
株式会社フィリップス・ジャ
機能停止の疑い
パン
不明
国内
1
その他
2198 成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
株式会社フィリップス・ジャ
機能停止の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2199 成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
株式会社フィリップス・ジャ
機能停止のおそれ
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2200 成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
12
その他
2201 成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
株式会社フィリップス・ジャ
換気停止の疑い、換気不良の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2202 成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
株式会社フィリップス・ジャ
タッチパネルの故障の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
4
その他
2203 成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
株式会社フィリップス・ジャ
スイッチの故障
パン
動脈血酸素飽和度低下の疑い
国内
1
その他
2204 成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
株式会社フィリップス・ジャ
アラーム発生不良のおそれ
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2205 成人用人工呼吸器
クリーンエアASTRAL
レスメド株式会社
換気停止
呼吸困難のおそれ
国内
2
その他
2206 成人用人工呼吸器
クリーンエアASTRAL
レスメド株式会社
換気停止
なし
国内
1
その他
2207 成人用人工呼吸器
クリーンエアASTRAL
レスメド株式会社
換気停止
なし
国内
1
情報提供
2208 成人用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 60
チェスト株式会社
電子部品の焼損の疑い
動脈血酸素飽和度低下の疑い
国内
1
その他
2209 成人用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 60
チェスト株式会社
電気的接触不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下の疑い
国内
1
その他
2210 成人用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 60
チェスト株式会社
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2211 成人用人工呼吸器
トリロジー
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、上気道
炎のおそれ、頭痛のおそれ、鼻炎のおそれ
国内
1
その他
2212 成人用人工呼吸器
トリロジー
株式会社フィリップス・ジャ
機能停止の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2213 成人用人工呼吸器
トリロジー
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2196 成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
株式会社フィリップス・ジャ
設定変更
パン
2197 成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
株式会社フィリップス・ジャ
機能停止の疑い
パン
不明
国内
1
その他
2198 成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
株式会社フィリップス・ジャ
機能停止の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2199 成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
株式会社フィリップス・ジャ
機能停止のおそれ
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2200 成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
12
その他
2201 成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
株式会社フィリップス・ジャ
換気停止の疑い、換気不良の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2202 成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
株式会社フィリップス・ジャ
タッチパネルの故障の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
4
その他
2203 成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
株式会社フィリップス・ジャ
スイッチの故障
パン
動脈血酸素飽和度低下の疑い
国内
1
その他
2204 成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
株式会社フィリップス・ジャ
アラーム発生不良のおそれ
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2205 成人用人工呼吸器
クリーンエアASTRAL
レスメド株式会社
換気停止
呼吸困難のおそれ
国内
2
その他
2206 成人用人工呼吸器
クリーンエアASTRAL
レスメド株式会社
換気停止
なし
国内
1
その他
2207 成人用人工呼吸器
クリーンエアASTRAL
レスメド株式会社
換気停止
なし
国内
1
情報提供
2208 成人用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 60
チェスト株式会社
電子部品の焼損の疑い
動脈血酸素飽和度低下の疑い
国内
1
その他
2209 成人用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 60
チェスト株式会社
電気的接触不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下の疑い
国内
1
その他
2210 成人用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 60
チェスト株式会社
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2211 成人用人工呼吸器
トリロジー
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、上気道
炎のおそれ、頭痛のおそれ、鼻炎のおそれ
国内
1
その他
2212 成人用人工呼吸器
トリロジー
株式会社フィリップス・ジャ
機能停止の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2213 成人用人工呼吸器
トリロジー
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
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