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医療機器不具合等報告 (112 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
Pipeline Flex フローダイバーターシステ 日本メドトロニック株式会
1745 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
拡張不能
ム
社
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
なし
国内
5
情報提供
1746 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ 日本メドトロニック株式会
なし
ム
社
神経障害
国内
1
情報提供
1747 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ 日本メドトロニック株式会
なし
ム
社
塞栓症、視野障害、神経機能障害
国内
1
情報提供
1748 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
システム
日本ストライカー株式会社 不明
虚血性脳血管障害のおそれ、血栓症のおそ
れ、麻痺の疑い
国内
1
情報提供
1749 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
システム
日本ストライカー株式会社 不明
虚血性脳血管障害、閉塞、麻痺
国内
1
情報提供
1750 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
システム
日本ストライカー株式会社 不明
虚血、虚血性脳血管障害、神経障害、麻痺
国内
1
情報提供
1751 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
システム
日本ストライカー株式会社 挿入不能
穿孔のおそれ、動静脈瘻
国内
1
情報提供
1752 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
システム
日本ストライカー株式会社 伸び、留置困難
穿孔のおそれ
国内
3
情報提供
1753 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
システム
日本ストライカー株式会社 ずれ
追加手術
国内
1
情報提供
1754 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 離脱不能
穿孔のおそれ
国内
16
情報提供
1755 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 離脱不能
原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ
国内
2
情報提供
1756 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 離脱不能
血管損傷のおそれ
国内
3
情報提供
1757 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 抜去不能
穿孔のおそれ
国内
2
情報提供
1758 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 挿入不能、抜去不能
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1759 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 挿入不能
穿孔のおそれ
国内
18
情報提供
1760 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
132
情報提供
1761 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 折れの疑い、挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1762 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 折れ、離脱不能
穿孔のおそれ
国内
12
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
Pipeline Flex フローダイバーターシステ 日本メドトロニック株式会
1745 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
拡張不能
ム
社
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
なし
国内
5
情報提供
1746 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ 日本メドトロニック株式会
なし
ム
社
神経障害
国内
1
情報提供
1747 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ 日本メドトロニック株式会
なし
ム
社
塞栓症、視野障害、神経機能障害
国内
1
情報提供
1748 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
システム
日本ストライカー株式会社 不明
虚血性脳血管障害のおそれ、血栓症のおそ
れ、麻痺の疑い
国内
1
情報提供
1749 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
システム
日本ストライカー株式会社 不明
虚血性脳血管障害、閉塞、麻痺
国内
1
情報提供
1750 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
システム
日本ストライカー株式会社 不明
虚血、虚血性脳血管障害、神経障害、麻痺
国内
1
情報提供
1751 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
システム
日本ストライカー株式会社 挿入不能
穿孔のおそれ、動静脈瘻
国内
1
情報提供
1752 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
システム
日本ストライカー株式会社 伸び、留置困難
穿孔のおそれ
国内
3
情報提供
1753 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
システム
日本ストライカー株式会社 ずれ
追加手術
国内
1
情報提供
1754 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 離脱不能
穿孔のおそれ
国内
16
情報提供
1755 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 離脱不能
原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ
国内
2
情報提供
1756 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 離脱不能
血管損傷のおそれ
国内
3
情報提供
1757 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 抜去不能
穿孔のおそれ
国内
2
情報提供
1758 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 挿入不能、抜去不能
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1759 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 挿入不能
穿孔のおそれ
国内
18
情報提供
1760 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
132
情報提供
1761 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 折れの疑い、挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1762 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 折れ、離脱不能
穿孔のおそれ
国内
12
情報提供
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