医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

網膜裂孔

国内

1

その他

挿入器具作動不良

レンズ摘出

国内

1

その他

参天製薬株式会社

レンズ支持部損傷

レンズ摘出

国内

1

情報提供

エタニティーアクセス イーズ

参天製薬株式会社

挿入器具作動不良

再手術、無水晶体眼

国内

1

その他

166 眼内レンズ挿入器

エタニティーアクセス イーズ

参天製薬株式会社

挿入器具作動不良

再手術

国内

2

その他

167 眼内レンズ挿入器

エタニティーアクセス イーズ

参天製薬株式会社

挿入器具作動不良

角膜浮腫、再手術

国内

1

その他

168 眼内レンズ挿入器

エタニティーアクセス イーズ

参天製薬株式会社

レンズ支持部損傷

レンズ摘出、虹彩出血

国内

1

その他

169 眼内レンズ挿入器

エタニティーアクセス イーズ

参天製薬株式会社

なし

中毒性前眼部症候群、霧視

国内

1

その他

170 眼内レンズ挿入器

エタニティーアクセスイーズ

参天製薬株式会社

挿入器具作動不良

再手術のおそれ

国内

1

その他

171 眼内レンズ挿入器

エタニティーアクセスイーズ

参天製薬株式会社

レンズ偏位

レンズ摘出、視力低下

国内

1

その他

172 眼内レンズ挿入器

エタニティーアクセスイーズ

参天製薬株式会社

レンズ摘出、レンズ嚢外固定

眼重感

国内

1

その他

173 眼内レンズ挿入器

エタニティーアクセスイーズ

参天製薬株式会社

レンズ支持部損傷、挿入器具作動不良

不明

国内

1

その他

174 眼内レンズ挿入器

エタニティーアクセスイーズ

参天製薬株式会社

レンズ支持部損傷、挿入器具作動不良

再手術

国内

1

その他

175 眼内レンズ挿入器

エタニティーアクセスイーズ

参天製薬株式会社

レンズ支持部損傷、レンズ脱臼

遠方視力低下、整復術実施

国内

1

その他

176 眼内レンズ挿入器

エタニティーアクセスイーズ

参天製薬株式会社

レンズ支持部損傷

再手術のおそれ

国内

1

その他

177 眼内レンズ挿入器

エタニティーアクセスイーズ

参天製薬株式会社

レンズ支持部損傷

なし

国内

1

その他

178 眼内レンズ挿入器

エタニティーアクセスイーズ

参天製薬株式会社

レンズ支持部損傷

なし

国内

1

情報提供

179 眼内レンズ挿入器

エタニティーアクセスイーズ

参天製薬株式会社

レンズ光学部損傷の疑い、レンズ表面への異物
再手術のおそれ
付着の疑い

国内

1

その他

眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプ
162
ローブ

アルコン ピュアポイント 照明付 エン
日本アルコン株式会社
ドオキュラープローブ

意図しないレーザー出力

163 眼内レンズ挿入器

アキュジェクト ユニフィット

参天製薬株式会社

164 眼内レンズ挿入器

アキュジェクトユニフィット

165 眼内レンズ挿入器

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健康被害状況