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医療機器不具合等報告 (266 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2178 成人用人工呼吸器
株式会社フィリップス・ジャ
BiPAP A40システム シルバーシリーズ
換気不良の疑い、機能停止の疑い
パン
2179 成人用人工呼吸器
BiPAP A40システム シルバーシリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2180 成人用人工呼吸器
BiPAP A40システム シルバーシリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
換気停止の疑い、機能停止のおそれ
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2181 成人用人工呼吸器
BiPAP A40システム シルバーシリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
換気停止の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
その他
2182 成人用人工呼吸器
BiPAP autoSV Advanced System One
60シリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
機能停止の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2183 成人用人工呼吸器
BiPAP autoSV Advanced System One
60シリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
換気停止の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2184 成人用人工呼吸器
BiPAP ハイブリッド A30
株式会社フィリップス・ジャ
換気停止の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2185 成人用人工呼吸器
MONNAL T60ベンチレータ
アイ・エム・アイ株式会社
機能停止
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2186 成人用人工呼吸器
MONNAL T60ベンチレータ
アイ・エム・アイ株式会社
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2187 成人用人工呼吸器
MONNAL T60ベンチレータ
アイ・エム・アイ株式会社
換気不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2188 成人用人工呼吸器
MONNAL ベンチレータ
アイ・エム・アイ株式会社
不明
動脈血酸素飽和度低下
国内
2
その他
2189 成人用人工呼吸器
MONNAL ベンチレータ
アイ・エム・アイ株式会社
機能停止
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2190 成人用人工呼吸器
MONNAL ベンチレータ
アイ・エム・アイ株式会社
機能停止
心停止
国内
1
その他
2191 成人用人工呼吸器
MONNAL ベンチレータ
アイ・エム・アイ株式会社
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2192 成人用人工呼吸器
MONNAL ベンチレータ
アイ・エム・アイ株式会社
リセット
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
その他
2193 成人用人工呼吸器
NKV-330 人工呼吸器
日本光電工業株式会社
換気停止の疑い
低酸素症のおそれ
国内
1
情報提供
2194 成人用人工呼吸器
NKV-330 人工呼吸器
日本光電工業株式会社
換気停止
低酸素症のおそれ
国内
1
情報提供
2195 成人用人工呼吸器
NKV-330 人工呼吸器
日本光電工業株式会社
換気停止
低酸素症
国内
1
情報提供
264 / 397
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2178 成人用人工呼吸器
株式会社フィリップス・ジャ
BiPAP A40システム シルバーシリーズ
換気不良の疑い、機能停止の疑い
パン
2179 成人用人工呼吸器
BiPAP A40システム シルバーシリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2180 成人用人工呼吸器
BiPAP A40システム シルバーシリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
換気停止の疑い、機能停止のおそれ
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2181 成人用人工呼吸器
BiPAP A40システム シルバーシリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
換気停止の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
その他
2182 成人用人工呼吸器
BiPAP autoSV Advanced System One
60シリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
機能停止の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2183 成人用人工呼吸器
BiPAP autoSV Advanced System One
60シリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
換気停止の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2184 成人用人工呼吸器
BiPAP ハイブリッド A30
株式会社フィリップス・ジャ
換気停止の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2185 成人用人工呼吸器
MONNAL T60ベンチレータ
アイ・エム・アイ株式会社
機能停止
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2186 成人用人工呼吸器
MONNAL T60ベンチレータ
アイ・エム・アイ株式会社
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2187 成人用人工呼吸器
MONNAL T60ベンチレータ
アイ・エム・アイ株式会社
換気不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2188 成人用人工呼吸器
MONNAL ベンチレータ
アイ・エム・アイ株式会社
不明
動脈血酸素飽和度低下
国内
2
その他
2189 成人用人工呼吸器
MONNAL ベンチレータ
アイ・エム・アイ株式会社
機能停止
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2190 成人用人工呼吸器
MONNAL ベンチレータ
アイ・エム・アイ株式会社
機能停止
心停止
国内
1
その他
2191 成人用人工呼吸器
MONNAL ベンチレータ
アイ・エム・アイ株式会社
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2192 成人用人工呼吸器
MONNAL ベンチレータ
アイ・エム・アイ株式会社
リセット
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
その他
2193 成人用人工呼吸器
NKV-330 人工呼吸器
日本光電工業株式会社
換気停止の疑い
低酸素症のおそれ
国内
1
情報提供
2194 成人用人工呼吸器
NKV-330 人工呼吸器
日本光電工業株式会社
換気停止
低酸素症のおそれ
国内
1
情報提供
2195 成人用人工呼吸器
NKV-330 人工呼吸器
日本光電工業株式会社
換気停止
低酸素症
国内
1
情報提供
264 / 397