MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 57 ページ

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医療機器不具合等報告 (57 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

出血のおそれ

国内

5

情報提供

日本コヴィディエン株式会
凹み、折れ
社

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

757 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット

日本コヴィディエン株式会
キズ、切断
社

出血のおそれ

国内

1

情報提供

758 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット

日本コヴィディエン株式会
キズ、亀裂、漏れ
社

出血のおそれ

国内

2

情報提供

759 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット

日本コヴィディエン株式会
キズ、外れ、緩み、潰れ、漏れ
社

出血

国内

1

情報提供

760 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット P

日本コヴィディエン株式会
漏れ
社

遷延治癒のおそれ

国内

2

情報提供

761 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット P

日本コヴィディエン株式会
緩み、漏れ
社

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

762 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット P

日本コヴィディエン株式会
緩み、漏れ
社

出血のおそれ

国内

1

情報提供

763 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット P

日本コヴィディエン株式会
緩み、漏れ
社

なし

国内

1

情報提供

764 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット P

日本コヴィディエン株式会
緩み、逆流
社

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

765 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット P

日本コヴィディエン株式会
緩み、逆流
社

出血のおそれ

国内

1

情報提供

766 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットニプロフィルターセット

ニプロ株式会社

漏れ

感染のおそれ

国内

1

情報提供

767 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットニプロ輸液セット

ニプロ株式会社

緩み

出血

国内

1

情報提供

768 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットプラネクタ輸液セット

株式会社ジェイ・エム・エ
ス

過量投与

不明

国内

1

情報提供

769 手術台アクセサリー

マッケ手術台アクセサリーシリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン株式会社

なし

打撲(手指)

国内

1

情報提供

770 手術台アクセサリー

レビテーター

ミズホ株式会社

不明

神経障害のおそれ

国内

1

情報提供

771 手術用ステープラ

EndoWrist ステープラーシステム

インテュイティブサージカ
ル合同会社

脱落の疑い、破損

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

772 手術用ステープラ

SureForm ステープラーインストゥルメインテュイティブサージカ
ント
ル合同会社

脱落、破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

755 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット

日本コヴィディエン株式会
外れ
社

756 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット

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健康被害状況

医療機器不具合等報告 (57 ページ)

出典

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