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医療機器不具合等報告 (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
なし
国内
7
情報提供
162 内視鏡固定具
内視鏡用固定具
メドトロニックソファモアダ
機能不全
ネック株式会社
163 内視鏡固定具
内視鏡用固定具
メドトロニックソファモアダ
機能不全
ネック株式会社
その他の損傷のおそれ
国内
34
情報提供
164 内視鏡固定具
内視鏡用固定具
メドトロニックソファモアダ
その他の故障
ネック株式会社
その他の損傷のおそれ
国内
1
情報提供
165 内視鏡用シース
レゼクトスコープ外管
エム・シー・メディカル株式
破損
会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
166 内視鏡用ビデオカメラ
１６８８ AIM ４Kカメラ
日本ストライカー株式会社 画像消え
中断のおそれ
国内
2
情報提供
167 内視鏡用ビデオカメラ
１６８８ AIM ４Kカメラ
日本ストライカー株式会社 画像消え
時間延長のおそれ
国内
1
情報提供
168 内視鏡用ビデオカメラ
１６８８ AIM ４Kカメラ
日本ストライカー株式会社 画像消え
時間延長
国内
2
情報提供
169 内視鏡用送気送水装置
エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム
コンメッド・ジャパン株式会
抜去不能
社
時間延長のおそれ
国内
7
その他
170 内視鏡用送気送水装置
エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム
コンメッド・ジャパン株式会
破損の疑い
社
残留のおそれ
国内
1
その他
171 内視鏡用送気送水装置
エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム
コンメッド・ジャパン株式会
破損
社
残留の疑い
国内
1
情報提供
172 内視鏡用送気送水装置
エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム
コンメッド・ジャパン株式会
脱落の疑い、破損の疑い
社
残留
国内
1
その他
173 内視鏡用送気送水装置
エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム
コンメッド・ジャパン株式会
なし
社
その他の合併症
国内
1
その他
174 内視鏡用部品アダプタ
滅菌済スコープアタッチメント
メドトロニックソファモアダ
破損
ネック株式会社
残留のおそれ
国内
1
情報提供
175 内視鏡用部品アダプタ
滅菌済スコープアタッチメント
メドトロニックソファモアダ
接続不良
ネック株式会社
その他の損傷のおそれ
国内
1
情報提供
176 内視鏡用部品アダプタ
滅菌済スコープアタッチメント
メドトロニックソファモアダ
機能不全
ネック株式会社
その他の損傷のおそれ
国内
2
情報提供
177 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
コンメド 吸引／灌流シリーズ
コンメッド・ジャパン株式会
出力継続の疑い
社
傷害のおそれ
国内
1
情報提供
178 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
コンメド 吸引／灌流シリーズ
コンメッド・ジャパン株式会
出力継続
社
傷害のおそれ
国内
3
その他
179 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
コンメド 吸引／灌流シリーズ
コンメッド・ジャパン株式会
出力継続
社
傷害のおそれ
国内
2
情報提供
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分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
なし
国内
7
情報提供
162 内視鏡固定具
内視鏡用固定具
メドトロニックソファモアダ
機能不全
ネック株式会社
163 内視鏡固定具
内視鏡用固定具
メドトロニックソファモアダ
機能不全
ネック株式会社
その他の損傷のおそれ
国内
34
情報提供
164 内視鏡固定具
内視鏡用固定具
メドトロニックソファモアダ
その他の故障
ネック株式会社
その他の損傷のおそれ
国内
1
情報提供
165 内視鏡用シース
レゼクトスコープ外管
エム・シー・メディカル株式
破損
会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
166 内視鏡用ビデオカメラ
１６８８ AIM ４Kカメラ
日本ストライカー株式会社 画像消え
中断のおそれ
国内
2
情報提供
167 内視鏡用ビデオカメラ
１６８８ AIM ４Kカメラ
日本ストライカー株式会社 画像消え
時間延長のおそれ
国内
1
情報提供
168 内視鏡用ビデオカメラ
１６８８ AIM ４Kカメラ
日本ストライカー株式会社 画像消え
時間延長
国内
2
情報提供
169 内視鏡用送気送水装置
エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム
コンメッド・ジャパン株式会
抜去不能
社
時間延長のおそれ
国内
7
その他
170 内視鏡用送気送水装置
エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム
コンメッド・ジャパン株式会
破損の疑い
社
残留のおそれ
国内
1
その他
171 内視鏡用送気送水装置
エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム
コンメッド・ジャパン株式会
破損
社
残留の疑い
国内
1
情報提供
172 内視鏡用送気送水装置
エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム
コンメッド・ジャパン株式会
脱落の疑い、破損の疑い
社
残留
国内
1
その他
173 内視鏡用送気送水装置
エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム
コンメッド・ジャパン株式会
なし
社
その他の合併症
国内
1
その他
174 内視鏡用部品アダプタ
滅菌済スコープアタッチメント
メドトロニックソファモアダ
破損
ネック株式会社
残留のおそれ
国内
1
情報提供
175 内視鏡用部品アダプタ
滅菌済スコープアタッチメント
メドトロニックソファモアダ
接続不良
ネック株式会社
その他の損傷のおそれ
国内
1
情報提供
176 内視鏡用部品アダプタ
滅菌済スコープアタッチメント
メドトロニックソファモアダ
機能不全
ネック株式会社
その他の損傷のおそれ
国内
2
情報提供
177 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
コンメド 吸引／灌流シリーズ
コンメッド・ジャパン株式会
出力継続の疑い
社
傷害のおそれ
国内
1
情報提供
178 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
コンメド 吸引／灌流シリーズ
コンメッド・ジャパン株式会
出力継続
社
傷害のおそれ
国内
3
その他
179 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
コンメド 吸引／灌流シリーズ
コンメッド・ジャパン株式会
出力継続
社
傷害のおそれ
国内
2
情報提供
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