医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

再置換のおそれ、疼痛

国内

1

情報提供

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

感染、再手術、再置換

国内

1

情報提供

LCS コンプリート 人工膝関節 システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

感染、再手術

国内

1

情報提供

2829 全人工膝関節

LCS コンプリート 人工膝関節 システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン株式会社

再置換

国内

1

情報提供

2830 全人工膝関節

LEGION VERILAST PS ニー システム

スミス・アンド・ネフュー株
外れ
式会社

再置換

国内

1

情報提供

2831 全人工膝関節

NexGen RHK システム

ジンマー・バイオメット合同
緩み
会社

再手術

国内

1

情報提供

2832 全人工膝関節

ODEV バランスド ニー システム モジュ 株式会社日本エム・ディ・
ずれ
ラー フェモラル
エム

亜脱臼

国内

2

情報提供

2833 全人工膝関節

P.F.C. シグマ RPF 人工膝関節 システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ム
ン株式会社

関節の不安定性、再置換

国内

1

情報提供

2834 全人工膝関節

P.F.C.膝関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン株式会社

関節の不安定性、再置換

国内

1

情報提供

2835 全人工膝関節

ジェネシスII トータル ニー システム

スミス・アンド・ネフュー株
緩み、折れ
式会社

骨溶解、再置換、疼痛

国内

1

情報提供

2836 全人工膝関節

スコーピオ NRG 人工膝関節システム

日本ストライカー株式会社 不明

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2837 全人工膝関節

スコーピオトータルスタビライザー人工
日本ストライカー株式会社 不明
膝関節システム

再手術

国内

1

情報提供

2838 全人工膝関節

デピュー人工膝関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン株式会社

感染、再置換

国内

1

情報提供

2839 全人工膝関節

デピュー人工膝関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、摩耗の疑い
ン株式会社

再置換

国内

2

情報提供

2840 全人工膝関節

トータルスタビライザー人工膝関節シス
日本ストライカー株式会社 外れ
テム

骨折の疑い、再手術

国内

1

情報提供

2841 全人工膝関節

トライアスロン 人工膝関節システム

日本ストライカー株式会社 不明

骨折、再手術

国内

1

その他

2842 全人工膝関節

トライアスロン 人工膝関節システム

日本ストライカー株式会社 不明

骨折

国内

1

情報提供

2843 全人工膝関節

トライアスロン 人工膝関節システム

日本ストライカー株式会社 緩み

再手術

国内

1

情報提供

2826 全人工膝関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
LCS コンプリート 人工膝関節 システム
不明
ン株式会社

2827 全人工膝関節

LCS コンプリート 人工膝関節 システム

2828 全人工膝関節

不具合状況

300 / 397

健康被害状況