医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン株式会社

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再置換

国内

1

情報提供

2790 全人工股関節

デピュー人工股関節 <ソリューション
ヒップ システム>

2791 全人工股関節

デピュー人工股関節<プロファイル トー ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
タル ヒップ システム>
ン株式会社

再置換、体内遺残

国内

1

情報提供

2792 全人工股関節

デピュー人工股関節<プロファイル トー ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
タル ヒップ システム>
ン株式会社

再置換、脱臼

国内

2

情報提供

2793 全人工股関節

デピュー人工股関節<プロファイル トー ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
タル ヒップ システム>
ン株式会社

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

2794 全人工股関節

バイオメット マグナム システム

ジンマー・バイオメット合同
不明
会社

再手術、腫脹

国内

1

情報提供

2795 全人工股関節

バイオメットマロリーヘッド／ヒップ ポー ジンマー・バイオメット合同
不明
ラスコーティング システム
会社

再手術、腫脹

国内

1

情報提供

2796 全人工股関節

バイコンタクト・トータルヒップシステム
セメントタイプ

ビー・ブラウンエースクラッ
緩み
プ株式会社

疼痛

国内

1

情報提供

2797 全人工股関節

バイコンタクト・トータルヒップシステム
セメントタイプ

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ株式会社

脱臼

国内

1

情報提供

2798 全人工股関節

プレシジョンヒップシステム

日本ストライカー株式会社 割れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2799 全人工股関節

人工股関節

帝人ナカシマメディカル株
不明
式会社

感染の疑い

国内

1

情報提供

2800 全人工股関節

人工股関節

帝人ナカシマメディカル株
緩みの疑い
式会社

骨溶解、再手術

国内

1

情報提供

2801 全人工股関節

人工股関節

帝人ナカシマメディカル株
外れ
式会社

感染の疑い、再手術

国内

1

情報提供

2802 全人工股関節

人工股関節（HAPコート）

株式会社AimedicMMT

メタローシス

国内

1

情報提供

2803 全人工股関節

人工股関節システム

日本ストライカー株式会社 摩耗の疑い

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2804 全人工手関節

DARTS人工手関節

帝人ナカシマメディカル株
折れ
式会社

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

2805 全人工足関節

FINE人工足関節

帝人ナカシマメディカル株
不明
式会社

感染の疑い、再手術

国内

1

情報提供

2806 全人工足関節

FINE人工足関節

帝人ナカシマメディカル株
不明
式会社

感染の疑い

国内

1

情報提供

2807 全人工足関節

FINE人工足関節

帝人ナカシマメディカル株
不明
式会社

感染、再手術

国内

1

情報提供

摩耗

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