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医療機器不具合等報告 (128 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2033 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
株式会社メディコン
漏れ
皮下漏出
国内
8
情報提供
2034 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
株式会社メディコン
切断
体内遺残
国内
30
情報提供
2035 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
株式会社メディコン
亀裂の疑い
皮下漏出の疑い
国内
1
情報提供
2036 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
株式会社メディコン
亀裂、切断
体内遺残、皮下漏出
国内
1
情報提供
2037 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
株式会社メディコン
亀裂
皮下漏出のおそれ
国内
5
情報提供
2038 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
株式会社メディコン
亀裂
皮下漏出
国内
16
情報提供
2039 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp （パワーロック）
株式会社メディコン
亀裂
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
2040 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp （パワーロック）
株式会社メディコン
外れ
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
2041 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
漏れ
社
皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
2042 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
漏れ
社
皮下漏出
国内
3
情報提供
2043 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
漏れ
社
腫れ、皮下漏出
国内
1
情報提供
2044 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
漏れ
社
腫れ、痛み
国内
1
情報提供
2045 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
切断、漏れ
社
体内遺残、痛み、皮下漏出
国内
1
情報提供
2046 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
切断、漏れ
社
体内遺残、痛み
国内
1
情報提供
2047 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
切断、注入不能
社
体内遺残、皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
2048 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
切断、折れ、漏れ
社
腫れ、体内遺残
国内
1
情報提供
2049 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
切断
社
皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
2050 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
切断
社
体内遺残、痛み、皮下漏出
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2033 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
株式会社メディコン
漏れ
皮下漏出
国内
8
情報提供
2034 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
株式会社メディコン
切断
体内遺残
国内
30
情報提供
2035 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
株式会社メディコン
亀裂の疑い
皮下漏出の疑い
国内
1
情報提供
2036 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
株式会社メディコン
亀裂、切断
体内遺残、皮下漏出
国内
1
情報提供
2037 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
株式会社メディコン
亀裂
皮下漏出のおそれ
国内
5
情報提供
2038 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
株式会社メディコン
亀裂
皮下漏出
国内
16
情報提供
2039 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp （パワーロック）
株式会社メディコン
亀裂
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
2040 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp （パワーロック）
株式会社メディコン
外れ
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
2041 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
漏れ
社
皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
2042 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
漏れ
社
皮下漏出
国内
3
情報提供
2043 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
漏れ
社
腫れ、皮下漏出
国内
1
情報提供
2044 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
漏れ
社
腫れ、痛み
国内
1
情報提供
2045 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
切断、漏れ
社
体内遺残、痛み、皮下漏出
国内
1
情報提供
2046 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
切断、漏れ
社
体内遺残、痛み
国内
1
情報提供
2047 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
切断、注入不能
社
体内遺残、皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
2048 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
切断、折れ、漏れ
社
腫れ、体内遺残
国内
1
情報提供
2049 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
切断
社
皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
2050 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
切断
社
体内遺残、痛み、皮下漏出
国内
1
情報提供
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