MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 272 ページ

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医療機器不具合等報告 (272 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2286 成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン株
式会社

2287 成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン株
式会社

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2288 成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン株
式会社

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

4

情報提供

2289 成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン株
式会社

リセットの疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2290 成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン株
式会社

リセット

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2291 成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン株
式会社

タッチパネルの故障、電子部品の焼損

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2292 成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン株
式会社

タッチパネルの故障

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2293 成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン株
式会社

アラーム表示不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2294 成人用人工呼吸器

モデルB－１０００

株式会社TKB

表示部の不良の疑い

その他の健康被害のおそれ

国内

1

情報提供

2295 成人用人工呼吸器

モデルB－１０００

株式会社TKB

機能停止の疑い

なし

国内

3

その他

2296 成人用人工呼吸器

モデルB－１０００

株式会社TKB

機能停止の疑い

その他の健康被害のおそれ

国内

1

情報提供

2297 成人用人工呼吸器

モデルB－１０００

株式会社TKB

換気停止の疑い

なし

国内

1

その他

2298 成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-C6

日本光電工業株式会社

換気停止の疑い

低酸素脳症のおそれ

国内

1

その他

2299 成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ

日本光電工業株式会社

不明

低酸素症のおそれ、動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

2300 成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ

日本光電工業株式会社

機能停止

低酸素症のおそれ

国内

1

その他

2301 成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ

日本光電工業株式会社

機能停止

なし

国内

1

情報提供

2302 成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ

日本光電工業株式会社

換気停止

低酸素症のおそれ

国内

6

情報提供

2303 成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ

日本光電工業株式会社

換気停止

治療遅延のおそれ

国内

1

情報提供

換気不良のおそれ

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