医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1781 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー株式会社 伸び

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1782 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー株式会社 ずれ、離脱不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1783 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー株式会社 ずれ

穿孔のおそれ

国内

3

情報提供

1784 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー株式会社 ずれ

血管損傷のおそれ、穿孔のおそれ

国内

2

情報提供

伸び、破損、抜去不能

追加手術

国内

1

情報提供

1785 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

V－Trakハイドロソフトエンボリックシス
テルモ株式会社
テム

1786 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Woven EndoBridgeデバイス

テルモ株式会社

留置困難

虚血性脳血管障害、視野障害

国内

1

情報提供

1787 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Woven EndoBridgeデバイス

テルモ株式会社

不明

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

1788 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 エンボスフィア

日本化薬株式会社

なし

動脈解離

国内

1

情報提供

1789 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 エンボスフィア

日本化薬株式会社

なし

血栓症

国内

1

情報提供

1790 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 クックエンボライゼーションコイル

クックメディカルジャパン
合同会社

離脱不能

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1791 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC

ジョンソン・エンド・ジョンソ
離脱不能
ン株式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1792 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

1793 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

出血性脳血管障害

国内

6

情報提供

1794 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

ステントの追加留置、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1795 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン株式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1796 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC

ジョンソン・エンド・ジョンソ
伸びの疑い、離脱不能
ン株式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1797 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC

ジョンソン・エンド・ジョンソ
伸び、切断
ン株式会社

体内遺残

国内

1

情報提供

1798 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC

ジョンソン・エンド・ジョンソ
伸び
ン株式会社

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

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