MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 334 ページ

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医療機器不具合等報告 (334 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

閉塞

国内

7

情報提供

留置困難

塞栓症、腎不全、閉塞

国内

1

情報提供

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

留置困難

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3405 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

麻痺

国内

4

情報提供

3406 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

閉塞

国内

1

情報提供

3407 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

破裂

国内

2

情報提供

3408 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

再手術以外の外科的追加処置、破裂、閉塞

国内

1

情報提供

3409 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

再手術、麻痺

国内

4

情報提供

3410 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

再手術、動脈瘤拡大

国内

3

情報提供

3411 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

再手術、大動脈解離

国内

1

情報提供

3412 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

血栓症、再手術、大動脈解離

国内

1

情報提供

3413 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

血管解離、再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3414 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

血管解離、再手術、麻痺

国内

1

情報提供

3415 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

血管解離、再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3416 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

血管解離、再手術、大動脈食道瘻、破裂

国内

1

情報提供

3417 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

血管解離、再手術

国内

12

情報提供

3418 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

血管解離

国内

2

情報提供

3419 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

虚血性脳血管障害、再手術

国内

1

情報提供

3402 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

留置困難

3403 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

3404 大動脈用ステントグラフト

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健康被害状況

医療機器不具合等報告 (334 ページ)

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